- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01510301
Mobiltelefon i Hypertension Management
14. september 2016 opdateret af: Göteborg University
Beherskelse og autonomi i håndtering af hypertension med et mobilt selvrapporteringssystem
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et mobiltelefon-baseret selvrapporteringssystem, ved brug af patientens egen mobiltelefon, vil forbedre adherencen til behandling af hypertension og føre til personlig involvering af patienten i behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Box 457
-
Gothenburg, Box 457, Sverige, 40530
- University of Gothenburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af arteriel hypertension
- Foreskrevet antihypertensiv behandling
- Alert og orienteret
- svensktalende
- Adgang til en fungerende mobiltelefon
- Indvilligelse i regelmæssig kontrol af lægemidler i det nationale lægemiddelregister
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Selvrapportering
|
At teste en elektronisk Patient-Reported Outcomes Measure (e-PROM) beregnet til at vurdere patienters daglige opfattelse af symptomer og velvære samt selvmålt blodtryk, behandlingsbivirkninger og medicinindtag;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af antihypertensiv medicin
Tidsramme: 8 uger
|
Overholdelse af antihypertensiv medicin vil blive kontrolleret gennem et spørgsmål i mobiltelefonen, og evaluering af patientens brug af antihypertensiv medicin vil blive kontrolleret fra det nationale ordinerede lægemiddelregister.
Tyve patient-læge/sygeplejerske-konsultationer vil blive optaget på lyd/video ved regelmæssige planlagte aftaler for at opnå autentiske beviser for brugen af selvrapporterne i klinisk praksis.
Resultaterne vil omfatte blodtryksmåling, registrering af selvrapporterede symptomer og diskursanalyser.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i systolisk blodtryk
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karin I Kjellgren, professor, Göteborg University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bengtsson U, Kasperowski D, Ring L, Kjellgren K. Developing an interactive mobile phone self-report system for self-management of hypertension. Part 1: patient and professional perspectives. Blood Press. 2014 Oct;23(5):288-95. doi: 10.3109/08037051.2014.883203. Epub 2014 Feb 24.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hofer S, Taft C, Ring L. Developing an interactive mobile phone self-report system for self-management of hypertension. Part 2: content validity and usability. Blood Press. 2014 Oct;23(5):296-306. doi: 10.3109/08037051.2014.901009. Epub 2014 May 1.
- Hallberg I, Taft C, Ranerup A, Bengtsson U, Hoffmann M, Hofer S, Kasperowski D, Makitalo A, Lundin M, Ring L, Rosenqvist U, Kjellgren K. Phases in development of an interactive mobile phone-based system to support self-management of hypertension. Integr Blood Press Control. 2014 May 7;7:19-28. doi: 10.2147/IBPC.S59030. eCollection 2014.
- Hallberg I, Ranerup A, Kjellgren K. Supporting the self-management of hypertension: Patients' experiences of using a mobile phone-based system. J Hum Hypertens. 2016 Feb;30(2):141-6. doi: 10.1038/jhh.2015.37. Epub 2015 Apr 23.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lindwall M, Taft C. Improved Blood Pressure Control Using an Interactive Mobile Phone Support System. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):101-8. doi: 10.1111/jch.12682. Epub 2015 Oct 12.
- Ruiz-Hurtado G, Ruilope LM. New Strategy to Control Blood Pressure: Interactive Mobile Phone Support. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):109-10. doi: 10.1111/jch.12683. Epub 2015 Oct 14. No abstract available.
- Taft C, Hallberg I, Bengtsson U, Manhem K, Kjellgren K. Links between blood pressure and medication intake, well-being, stress, physical activity and symptoms reported via a mobile phone-based self-management support system: a cohort study in primary care. BMJ Open. 2018 Aug 23;8(8):e020849. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020849.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lundin M, Makitalo A. Patient contributions during primary care consultations for hypertension after self-reporting via a mobile phone self-management support system. Scand J Prim Health Care. 2018 Mar;36(1):70-79. doi: 10.1080/02813432.2018.1426144. Epub 2018 Jan 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2012
Først opslået (SKØN)
16. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIHM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .