- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01510301
Мобильный телефон в лечении гипертонии
14 сентября 2016 г. обновлено: Göteborg University
Мастерство и автономность в лечении гипертонии с помощью мобильной системы самоотчета
Целью данного исследования является изучение того, улучшит ли система самоотчета на основе мобильного телефона с использованием собственного мобильного телефона пациента соблюдение режима лечения гипертензии и приведет ли пациент к личному участию в лечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Box 457
-
Gothenburg, Box 457, Швеция, 40530
- University of Gothenburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика артериальной гипертензии
- Назначенное антигипертензивное лечение
- Бдительный и ориентированный
- шведоязычный
- Доступ к работающему мобильному телефону
- Согласие на регулярный контроль в Национальном реестре лекарств, отпускаемых по рецепту.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Самоотчет
|
Протестировать электронную систему измерения исходов, сообщаемых пациентами (e-PROM), предназначенную для оценки ежедневного восприятия пациентами симптомов и самочувствия, а также самостоятельного измерения артериального давления, побочных эффектов лечения и приема лекарств;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приверженность к антигипертензивным препаратам
Временное ограничение: 8 недель
|
Приверженность антигипертензивным препаратам будет проверяться с помощью вопроса в мобильном телефоне, а оценка использования пациентом антигипертензивных препаратов будет проверяться в Национальном реестре лекарств, отпускаемых по рецепту.
Двадцать консультаций пациентов с врачами/медсестрами будут записаны на аудио/видео во время регулярных назначенных приемов, чтобы получить достоверные доказательства использования самоотчетов в клинической практике.
Результаты будут включать измерение артериального давления, регистрацию симптомов, о которых сообщают сами пациенты, и анализ дискурса.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение систолического артериального давления
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karin I Kjellgren, professor, Göteborg University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bengtsson U, Kasperowski D, Ring L, Kjellgren K. Developing an interactive mobile phone self-report system for self-management of hypertension. Part 1: patient and professional perspectives. Blood Press. 2014 Oct;23(5):288-95. doi: 10.3109/08037051.2014.883203. Epub 2014 Feb 24.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hofer S, Taft C, Ring L. Developing an interactive mobile phone self-report system for self-management of hypertension. Part 2: content validity and usability. Blood Press. 2014 Oct;23(5):296-306. doi: 10.3109/08037051.2014.901009. Epub 2014 May 1.
- Hallberg I, Taft C, Ranerup A, Bengtsson U, Hoffmann M, Hofer S, Kasperowski D, Makitalo A, Lundin M, Ring L, Rosenqvist U, Kjellgren K. Phases in development of an interactive mobile phone-based system to support self-management of hypertension. Integr Blood Press Control. 2014 May 7;7:19-28. doi: 10.2147/IBPC.S59030. eCollection 2014.
- Hallberg I, Ranerup A, Kjellgren K. Supporting the self-management of hypertension: Patients' experiences of using a mobile phone-based system. J Hum Hypertens. 2016 Feb;30(2):141-6. doi: 10.1038/jhh.2015.37. Epub 2015 Apr 23.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lindwall M, Taft C. Improved Blood Pressure Control Using an Interactive Mobile Phone Support System. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):101-8. doi: 10.1111/jch.12682. Epub 2015 Oct 12.
- Ruiz-Hurtado G, Ruilope LM. New Strategy to Control Blood Pressure: Interactive Mobile Phone Support. J Clin Hypertens (Greenwich). 2016 Feb;18(2):109-10. doi: 10.1111/jch.12683. Epub 2015 Oct 14. No abstract available.
- Taft C, Hallberg I, Bengtsson U, Manhem K, Kjellgren K. Links between blood pressure and medication intake, well-being, stress, physical activity and symptoms reported via a mobile phone-based self-management support system: a cohort study in primary care. BMJ Open. 2018 Aug 23;8(8):e020849. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020849.
- Bengtsson U, Kjellgren K, Hallberg I, Lundin M, Makitalo A. Patient contributions during primary care consultations for hypertension after self-reporting via a mobile phone self-management support system. Scand J Prim Health Care. 2018 Mar;36(1):70-79. doi: 10.1080/02813432.2018.1426144. Epub 2018 Jan 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIHM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .