- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01514084
Cosmetic Outcomes and Patient Satisfaction After Facial Laceration Repair in the Emergency Department
Facial lacerations are commonly treated in the emergency department. The nature of the injury leads to a great deal of concern about the long-term cosmetic appearance of the wounds.
Research Questions
- What is the association between wound characteristics, wound management in the ED, patient satisfaction in the ED, and patient-rated cosmetic appearance of sutured wounds?
- Is there a difference noted among ED providers with different levels of training?
- Is there an association between initial satisfaction scores and wound outcome?
- Is there an association between short term and long term wound scores?
Design This is a non-randomized, prospective, observational study of patients who present to the ED seeking treatment for facial laceration repair.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Twin Cities, Minnesota, Spojené státy
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Families presenting to the ED for repair of facial laceration will be approached for study inclusion if:
- Their child seeking treatment is less than 18 years of age
- The laceration was sustained less than 12 hours prior to presentation to Children's ED
- They speak English
Exclusion Criteria:
Families presenting to the ED for repair of facial laceration will be excluded from study participation if they:
- Are medically complex children
- Have a history of pre-existing coagulopathy or collagen vascular disease
- Have a history of immunodeficiency or diabetes mellitus
- Are suspected of non-accidental trauma
- Have wounds that could be approximated by tissue adhesives
- Have animal or human bites
- Have gross contamination
- Have puncture wounds
- Have lacerations of tendon/nerve/cartilage
- Have scalp lacerations
- Do not speak English
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PEM group
Patients whose lacerations have been repaired by PEM trained physicians.
|
|
GP group
Patients whose lacerations have been repaired by general pediatricians.
|
|
PNP group
Patients whose lacerations have been repaired by PNPs.
|
|
RN group
Patients whose lacerations have been repaired by suture RNs.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cosmetic outcome
Časové okno: 6 months
|
Cosmetic Visual Analog Score and the Wound Evaluation Score
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Satisfaction score
Časové okno: 6 months
|
Visual analog scale; left end labeled "Dissatisified" and right end labeled "Very satisfied"
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1108-081
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Facial Lacerations
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier le Vinatier; Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation... a další spolupracovníciDokončenoSociální poznávání | Rozpoznávání emocí obličeje | Facial Affect | Bipolární porucha I a IIFrancie