- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01514084
Cosmetic Outcomes and Patient Satisfaction After Facial Laceration Repair in the Emergency Department
Facial lacerations are commonly treated in the emergency department. The nature of the injury leads to a great deal of concern about the long-term cosmetic appearance of the wounds.
Research Questions
- What is the association between wound characteristics, wound management in the ED, patient satisfaction in the ED, and patient-rated cosmetic appearance of sutured wounds?
- Is there a difference noted among ED providers with different levels of training?
- Is there an association between initial satisfaction scores and wound outcome?
- Is there an association between short term and long term wound scores?
Design This is a non-randomized, prospective, observational study of patients who present to the ED seeking treatment for facial laceration repair.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Twin Cities, Minnesota, Estados Unidos
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Families presenting to the ED for repair of facial laceration will be approached for study inclusion if:
- Their child seeking treatment is less than 18 years of age
- The laceration was sustained less than 12 hours prior to presentation to Children's ED
- They speak English
Exclusion Criteria:
Families presenting to the ED for repair of facial laceration will be excluded from study participation if they:
- Are medically complex children
- Have a history of pre-existing coagulopathy or collagen vascular disease
- Have a history of immunodeficiency or diabetes mellitus
- Are suspected of non-accidental trauma
- Have wounds that could be approximated by tissue adhesives
- Have animal or human bites
- Have gross contamination
- Have puncture wounds
- Have lacerations of tendon/nerve/cartilage
- Have scalp lacerations
- Do not speak English
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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PEM group
Patients whose lacerations have been repaired by PEM trained physicians.
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GP group
Patients whose lacerations have been repaired by general pediatricians.
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PNP group
Patients whose lacerations have been repaired by PNPs.
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RN group
Patients whose lacerations have been repaired by suture RNs.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cosmetic outcome
Periodo de tiempo: 6 months
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Cosmetic Visual Analog Score and the Wound Evaluation Score
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfaction score
Periodo de tiempo: 6 months
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Visual analog scale; left end labeled "Dissatisified" and right end labeled "Very satisfied"
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1108-081
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