- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01514084
Cosmetic Outcomes and Patient Satisfaction After Facial Laceration Repair in the Emergency Department
Facial lacerations are commonly treated in the emergency department. The nature of the injury leads to a great deal of concern about the long-term cosmetic appearance of the wounds.
Research Questions
- What is the association between wound characteristics, wound management in the ED, patient satisfaction in the ED, and patient-rated cosmetic appearance of sutured wounds?
- Is there a difference noted among ED providers with different levels of training?
- Is there an association between initial satisfaction scores and wound outcome?
- Is there an association between short term and long term wound scores?
Design This is a non-randomized, prospective, observational study of patients who present to the ED seeking treatment for facial laceration repair.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
-
Twin Cities, Minnesota, Estados Unidos
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Families presenting to the ED for repair of facial laceration will be approached for study inclusion if:
- Their child seeking treatment is less than 18 years of age
- The laceration was sustained less than 12 hours prior to presentation to Children's ED
- They speak English
Exclusion Criteria:
Families presenting to the ED for repair of facial laceration will be excluded from study participation if they:
- Are medically complex children
- Have a history of pre-existing coagulopathy or collagen vascular disease
- Have a history of immunodeficiency or diabetes mellitus
- Are suspected of non-accidental trauma
- Have wounds that could be approximated by tissue adhesives
- Have animal or human bites
- Have gross contamination
- Have puncture wounds
- Have lacerations of tendon/nerve/cartilage
- Have scalp lacerations
- Do not speak English
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PEM group
Patients whose lacerations have been repaired by PEM trained physicians.
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GP group
Patients whose lacerations have been repaired by general pediatricians.
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PNP group
Patients whose lacerations have been repaired by PNPs.
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RN group
Patients whose lacerations have been repaired by suture RNs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cosmetic outcome
Prazo: 6 months
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Cosmetic Visual Analog Score and the Wound Evaluation Score
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfaction score
Prazo: 6 months
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Visual analog scale; left end labeled "Dissatisified" and right end labeled "Very satisfied"
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1108-081
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