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Cosmetic Outcomes and Patient Satisfaction After Facial Laceration Repair in the Emergency Department

21. April 2014 aktualisiert von: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Facial lacerations are commonly treated in the emergency department. The nature of the injury leads to a great deal of concern about the long-term cosmetic appearance of the wounds.

Research Questions

  1. What is the association between wound characteristics, wound management in the ED, patient satisfaction in the ED, and patient-rated cosmetic appearance of sutured wounds?
  2. Is there a difference noted among ED providers with different levels of training?
  3. Is there an association between initial satisfaction scores and wound outcome?
  4. Is there an association between short term and long term wound scores?

Design This is a non-randomized, prospective, observational study of patients who present to the ED seeking treatment for facial laceration repair.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Twin Cities, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pediatric emergency department

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Families presenting to the ED for repair of facial laceration will be approached for study inclusion if:

    • Their child seeking treatment is less than 18 years of age
    • The laceration was sustained less than 12 hours prior to presentation to Children's ED
    • They speak English

Exclusion Criteria:

  • Families presenting to the ED for repair of facial laceration will be excluded from study participation if they:

    • Are medically complex children
    • Have a history of pre-existing coagulopathy or collagen vascular disease
    • Have a history of immunodeficiency or diabetes mellitus
    • Are suspected of non-accidental trauma
    • Have wounds that could be approximated by tissue adhesives
    • Have animal or human bites
    • Have gross contamination
    • Have puncture wounds
    • Have lacerations of tendon/nerve/cartilage
    • Have scalp lacerations
    • Do not speak English

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PEM group
Patients whose lacerations have been repaired by PEM trained physicians.
GP group
Patients whose lacerations have been repaired by general pediatricians.
PNP group
Patients whose lacerations have been repaired by PNPs.
RN group
Patients whose lacerations have been repaired by suture RNs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cosmetic outcome
Zeitfenster: 6 months
Cosmetic Visual Analog Score and the Wound Evaluation Score
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Satisfaction score
Zeitfenster: 6 months
Visual analog scale; left end labeled "Dissatisified" and right end labeled "Very satisfied"
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1108-081

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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