- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01524107
Komplikace: Urgentní sekce C VS volitelná sekce C
18. prosince 2016 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Srovnání mateřských a fetálních komplikací po urgentním císařském řezu pro prolaps pupečníku versus elektivní císařský řez.
Lékařská literatura neposkytuje dostatečné informace nebo doporučení týkající se specifického pokrytí antibiotiky pro urgentní císařské řezy.
Cílem této studie je porovnat mateřskou a neonatální morbiditu žen, které podstoupily urgentní císařský řez pro prolaps pupečníku, s těmi, které podstoupily elektivní císařský řez, za účelem vytvoření standardního léčebného protokolu.
Kontrola lékařského záznamu bude zahrnovat mnoho parametrů včetně komplikací, typu užívání antibiotik atd.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy podstupující urgentní císařský řez kvůli prolapsu pupečníku a ženy podstupující elektivní císařský řez v Hadassah Medical Center-Har HaTzofim.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podstupující urgentní císařský řez pro prolaps pupeční šňůry.
- ženy podstupující elektivní císařský řez.
Kritéria vyloučení:
- předčasný porod
- vícečetné těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Urgentní císařský řez
|
|
Volitelný císařský řez
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSURGENT-ELECT-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .