- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01524107
Complicaties: Dringende C-sectie versus electieve C-sectie
18 december 2016 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Vergelijking van maternale en foetale complicaties na een dringende keizersnede voor een verzakte navelstreng versus een electieve keizersnede.
De medische literatuur biedt onvoldoende informatie of aanbevelingen met betrekking tot specifieke antibioticadekking voor urgente keizersnedes.
Het doel van deze studie is om de maternale en neonatale morbiditeit van vrouwen die een spoedkeizersnede voor verzakte navelstreng hebben ondergaan te vergelijken met vrouwen die een electieve keizersnede hebben ondergaan om een standaard behandelprotocol te ontwikkelen.
De beoordeling van het medisch dossier zal veel parameters bevatten, waaronder complicaties, type antibioticumgebruik, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Werving
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die een spoedkeizersnede ondergaan voor een verzakte navelstreng en vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan in het Hadassah Medical Center-Har HaTzofim.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die een spoedkeizersnede ondergaan wegens verzakte navelstreng.
- vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- vroeggeboorte
- meervoudige zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Dringende keizersnede
|
|
Keuze keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSURGENT-ELECT-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .