- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01526551
Studie k porovnání dopadu školního programu HPV na míru absorpce a dokončení očkování
19. února 2015 aktualizováno: Lake Cumberland District Health Department
Studie k porovnání dopadu školního očkovacího programu proti HPV na míru absorpce a dokončení očkování mezi studenty středních škol ve venkově v jihovýchodním Kentucky
Účelem této studie je vyhodnotit dopad školního očkovacího programu proti lidskému papilomaviru (HPV) s cílem určit, zda kombinace zvýšeného vzdělávání v oblasti onemocnění a očkování spolu s odstraněním překážek pozitivně ovlivní míru absorpce a dokončení očkování proti HPV. studentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit dopad školního programu očkování proti HPV.
Intervence se bude skládat z: poskytování informací o vakcíně proti HPV a formulářů souhlasu pro rodiče, které budou doručeny v balíčcích do školy; školní sestra poskytovala vzdělávání studentů; odstranění bariér (plánování, doprava a přítomnost rodičů); změna společenských norem; a poskytování bezplatné HPV vakcíny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
935
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Monticello, Kentucky, Spojené státy, 42633
- Monticello High School
-
Monticello, Kentucky, Spojené státy, 42633
- Wayne County High School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nesmí dokončit tři série dávek HPV vakcíny
- Musí být studentem Wayne County nebo Monticello High School v KY
Kritéria vyloučení:
- Dokončeny tři dávkové série
- Těhotná
- Kontraindikace složek vakcíny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční školy
Studenti středních škol, kteří navštěvují školy Wayne County a Monticello Ind., dostanou příležitost získat vakcínu proti HPV a zdravotní výchovu související s HPV a omezení překážek v očkování.
|
Zvýšená informovanost o onemocněních souvisejících s HPV a vakcíně proti HPV
Odstranit strukturální a finanční překážky očkování
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet studentů, kteří iniciovali řadu vakcín proti HPV jako výsledek školního programu
Časové okno: Srpen 2012–červen 2013
|
Počet studentů, kteří vrátili formulář souhlasu rodičů a nakonec zahájili sérii vakcín proti HPV jako výsledek školního programu
|
Srpen 2012–červen 2013
|
|
Počet studentů, kteří absolvovali očkování proti HPV jako výsledek školního programu
Časové okno: Srpen 2012 – červen 2013
|
Počet studentů, kteří vrátili formulář souhlasu rodičů a nakonec dokončili celou sérii očkování proti HPV jako výsledek školního programu
|
Srpen 2012 – červen 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Weyman, M.D., Lake Cumberland District Health Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
6. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCDHD-12-HPV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .