- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01526551
Een studie om de impact van een op school gebaseerd HPV-programma op de opname- en voltooiingspercentages van vaccinaties te vergelijken
19 februari 2015 bijgewerkt door: Lake Cumberland District Health Department
Een onderzoek om de impact van een op school gebaseerd HPV-vaccinatieprogramma op de opname- en voltooiingspercentages van vaccinaties onder middelbare scholieren op het platteland, in het zuidoosten van Kentucky, te vergelijken
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van een vaccinatieprogramma voor het humaan papillomavirus (HPV) op scholen om te bepalen of de combinatie van meer ziekte- en vaccinatievoorlichting in combinatie met het wegnemen van barrières een positief effect zal hebben op de HPV-vaccinatie-opname en voltooiingspercentages onder studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de impact van een HPV-vaccinatieprogramma op school te evalueren.
De interventie zal bestaan uit: verstrekking van informatie over het HPV-vaccin en toestemmingsformulieren voor ouders die worden afgeleverd in de back-to-schoolpakketten; schoolverpleegkundige gaf onderwijs aan studenten; het wegnemen van barrières (planning, vervoer en ouderlijke aanwezigheid); verandering van sociale normen; en de levering van gratis HPV-vaccin.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
935
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Monticello, Kentucky, Verenigde Staten, 42633
- Monticello High School
-
Monticello, Kentucky, Verenigde Staten, 42633
- Wayne County High School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet drie doses HPV-vaccinatie niet hebben voltooid
- Moet een student zijn aan Wayne County of Monticello High School in KY
Uitsluitingscriteria:
- Drie dosisreeksen voltooid
- Zwanger
- Contra-indicatie voor vacciningrediënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie Scholen
Middelbare scholieren die naar Wayne County en Monticello Ind. scholen gaan, zullen de kans krijgen om HPV-vaccinatie en HPV-gerelateerde gezondheidseducatie en vermindering van de belemmeringen om gevaccineerd te worden te ontvangen.
|
Meer voorlichting over HPV-gerelateerde ziekten en HPV-vaccinatie
Elimineer structurele en financiële belemmeringen om gevaccineerd te worden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal studenten dat de HPV-vaccinatieserie heeft gestart als resultaat van het schoolprogramma
Tijdsspanne: Augustus 2012-juni 2013
|
Aantal leerlingen dat een ouderlijk toestemmingsformulier heeft teruggestuurd en uiteindelijk is begonnen met de HPV-vaccinatiereeks als resultaat van het schoolprogramma
|
Augustus 2012-juni 2013
|
|
Aantal studenten dat de HPV-vaccinatie heeft voltooid als resultaat van het schoolprogramma
Tijdsspanne: Augustus 2012 -- Juni 2013
|
Aantal leerlingen dat een ouderlijk toestemmingsformulier heeft teruggestuurd en uiteindelijk de volledige HPV-vaccinatiereeks heeft voltooid als gevolg van het schoolprogramma
|
Augustus 2012 -- Juni 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Weyman, M.D., Lake Cumberland District Health Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCDHD-12-HPV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .