- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01526551
En undersøgelse for at sammenligne virkningen af et skolebaseret HPV-program på vaccinationsoptagelse og fuldførelsesrater
19. februar 2015 opdateret af: Lake Cumberland District Health Department
En undersøgelse for at sammenligne indvirkningen af et skolebaseret HPV-vaccinationsprogram på vaccinationsoptagelse og fuldførelsesrater blandt gymnasieelever i landdistrikterne, det sydøstlige Kentucky
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af et skolebaseret humant papillomavirus (HPV) vaccinationsprogram for at afgøre, om kombinationen af øget sygdom og vaccineuddannelse kombineret med fjernelse af barrierer vil have en positiv indvirkning på HPV-vaccinationsoptagelsen og fuldførelsesraterne blandt studerende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af et skolebaseret HPV-vaccinationsprogram.
Interventionen vil bestå af: levering af HPV-vaccineoplysninger og samtykkeerklæringer til forældre leveret i back-to-school-pakkerne; skole-sygeplejerske leverede elevuddannelse; fjernelse af barrierer (planlægning, transport og forældres tilstedeværelse); ændring af sociale normer; og levering af gratis HPV-vaccine.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
935
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Monticello, Kentucky, Forenede Stater, 42633
- Monticello High School
-
Monticello, Kentucky, Forenede Stater, 42633
- Wayne County High School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal ikke have gennemført tre dosisserier af HPV-vaccine
- Skal være studerende på Wayne County eller Monticello High School i KY
Ekskluderingskriterier:
- Gennemført tre dosisserier
- Gravid
- Kontraindikation til vaccinens ingredienser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsskoler
Gymnasieelever, der går på skoler i Wayne County og Monticello Ind., vil få mulighed for at modtage HPV-vaccine og HPV-relateret sundhedsuddannelse og reduktion af hindringer for at blive vaccineret.
|
Øget uddannelse af HPV-relaterede sygdomme og HPV-vaccine
Fjern strukturelle og økonomiske barrierer for at blive vaccineret
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal elever, der påbegyndte HPV-vaccineserien som et resultat af det skolebaserede program
Tidsramme: August 2012-juni 2013
|
Antal elever, der returnerede en forældresamtykkeformular og i sidste ende påbegyndte HPV-vaccineserien som et resultat af det skolebaserede program
|
August 2012-juni 2013
|
|
Antal studerende, der fuldførte HPV-vaccination som et resultat af det skolebaserede program
Tidsramme: August 2012 - juni 2013
|
Antal elever, der returnerede en forældresamtykkeformular og i sidste ende gennemførte den fulde HPV-vaccinationsserie som et resultat af det skolebaserede program
|
August 2012 - juni 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Weyman, M.D., Lake Cumberland District Health Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2012
Først opslået (SKØN)
6. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCDHD-12-HPV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .