- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01526551
En studie for å sammenligne virkningen av et skolebasert HPV-program på vaksinasjonsopptak og fullføringsrater
19. februar 2015 oppdatert av: Lake Cumberland District Health Department
En studie for å sammenligne virkningen av et skolebasert HPV-vaksinasjonsprogram på vaksinasjonsopptak og fullføringsrater blant videregående skoleelever i Rural, Sørøst-Kentucky
Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av et skolebasert humant papillomavirus (HPV) vaksinasjonsprogram for å avgjøre om kombinasjonen av økt sykdom og vaksineutdanning kombinert med fjerning av barrierer vil positivt påvirke HPV-vaksinasjonsopptaket og fullføringsraten blant studenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av et skolebasert HPV-vaksinasjonsprogram.
Intervensjonen vil bestå av: levering av HPV-vaksineinformasjon og samtykkeskjemaer for foreldre levert i retur-til-skolen-pakkene; skole-sykepleier leverte elevutdanning; fjerning av barrierer (planlegging, transport og foreldrenes tilstedeværelse); endring av sosiale normer; og levering av gratis HPV-vaksine.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
935
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Monticello, Kentucky, Forente stater, 42633
- Monticello High School
-
Monticello, Kentucky, Forente stater, 42633
- Wayne County High School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ikke ha fullført tre doseserier med HPV-vaksine
- Må være student ved Wayne County eller Monticello High School i KY
Ekskluderingskriterier:
- Fullført tre doseserier
- Gravid
- Kontraindikasjon til vaksinens ingredienser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsskoler
Videregående elever som går på skoler i Wayne County og Monticello Ind. vil få mulighet til å motta HPV-vaksine og HPV-relatert helseopplæring og reduksjon av barrierer for å bli vaksinert.
|
Økt opplæring av HPV-relaterte sykdommer og HPV-vaksine
Fjern strukturelle og økonomiske barrierer for å bli vaksinert
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall elever som startet HPV-vaksineserien som et resultat av det skolebaserte programmet
Tidsramme: August 2012–juni 2013
|
Antall elever som returnerte et samtykkeskjema fra foreldre og til slutt startet HPV-vaksineserien som et resultat av det skolebaserte programmet
|
August 2012–juni 2013
|
Antall elever som fullførte HPV-vaksinasjon som et resultat av det skolebaserte programmet
Tidsramme: August 2012 – juni 2013
|
Antall elever som returnerte et samtykkeskjema fra foreldre og til slutt fullførte hele HPV-vaksinasjonsserien som et resultat av det skolebaserte programmet
|
August 2012 – juni 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Weyman, M.D., Lake Cumberland District Health Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
6. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCDHD-12-HPV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Humant papillomavirus
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtForebygging | Papillomavirus infeksjon | Friske voksne kvinnelige deltakere | Human Papillomavirus Rekombinant Vaksine Quadrivalent, Type 6, 11, 16, 18
-
Procare Health Iberia S.L.Adknoma Health ResearchFullførtHuman Papilloma Virus Infeksjon | Humant papillomavirus | Lesjon i livmorhalsenSpania
-
Khon Kaen UniversityAvsluttetHuman Papillomavirus Clearance ved 12 månederThailand
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VerdierDanmark, Bangladesh, Brasil, Gambia
-
The AlfredMerck Sharp & Dohme LLCFullførtInfeksjon av humant papillomavirus | Humant papillomavirusAustralia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Laval UniversityFullførtHumant papillomavirusCanada
-
University Hospital, ToulouseFullførtHumant papillomavirusFrankrike
-
University of North Carolina, Chapel HillHarvard Medical School (HMS and HSDM); Pfizer; North Carolina Department...FullførtHumant papillomavirusForente stater
Kliniske studier på HPV-vaksine og HPV-relatert helseutdanning
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVaksine-forebyggende sykdommer | Humant papillomavirusForente stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStoffrelaterte lidelser | Opiatsubstitusjonsbehandling | Familieplanleggingstjenester | Seksuell helseForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Sukkersyke | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)FullførtBrystkreft | Fysisk aktivitetForente stater