- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01526551
Eine Studie zum Vergleich der Auswirkungen eines schulbasierten HPV-Programms auf die Aufnahme- und Abschlussraten von Impfungen
19. Februar 2015 aktualisiert von: Lake Cumberland District Health Department
Eine Studie zum Vergleich der Auswirkungen eines schulbasierten HPV-Impfprogramms auf die Impfaufnahme und die Abschlussraten bei Highschool-Schülern im ländlichen Südosten von Kentucky
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines schulbasierten Impfprogramms gegen das humane Papillomavirus (HPV) zu bewerten, um festzustellen, ob die Kombination aus vermehrter Krankheits- und Impfaufklärung in Verbindung mit der Beseitigung von Hindernissen die Aufnahme von HPV-Impfungen und die Abschlussraten unter den Teilnehmern positiv beeinflussen wird Studenten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung eines schulbasierten HPV-Impfprogramms zu bewerten.
Die Intervention besteht aus: Bereitstellung von HPV-Impfinformationen und Einverständniserklärungen für Eltern, die in den Back-to-School-Paketen geliefert werden; Schülerausbildung durch Schulkrankenschwester; Beseitigung von Barrieren (Zeitplanung, Transport und elterliche Anwesenheit); Veränderung sozialer Normen; und die Bereitstellung eines kostenlosen HPV-Impfstoffs.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
935
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Kentucky
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Monticello, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42633
- Monticello High School
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Monticello, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42633
- Wayne County High School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Darf nicht drei Impfserien mit HPV-Impfung abgeschlossen haben
- Muss ein Schüler der Wayne County oder Monticello High School in KY sein
Ausschlusskriterien:
- Abgeschlossene drei Dosisserien
- Schwanger
- Kontraindikation für Impfstoffinhaltsstoffe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsschulen
Highschool-Schüler, die Schulen in Wayne County und Monticello Ind. besuchen, erhalten die Möglichkeit, HPV-Impfstoffe und HPV-bezogene Gesundheitserziehung zu erhalten und Impfhindernisse abzubauen.
|
Verstärkte Aufklärung über HPV-bedingte Krankheiten und HPV-Impfstoff
Beseitigung struktureller und finanzieller Impfhindernisse
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Schüler, die die HPV-Impfstoffserie als Ergebnis des schulbasierten Programms initiiert haben
Zeitfenster: August 2012-Juni 2013
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Anzahl der Schüler, die als Ergebnis des schulbasierten Programms eine Einverständniserklärung der Eltern zurückgeschickt und schließlich die HPV-Impfserie initiiert haben
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August 2012-Juni 2013
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Anzahl der Schüler, die die HPV-Impfung als Ergebnis des schulbasierten Programms abgeschlossen haben
Zeitfenster: August 2012 – Juni 2013
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Anzahl der Schüler, die als Ergebnis des schulbasierten Programms eine Einverständniserklärung der Eltern zurückgeschickt und schließlich die vollständige HPV-Impfserie abgeschlossen haben
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August 2012 – Juni 2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Weyman, M.D., Lake Cumberland District Health Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCDHD-12-HPV
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