- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01526551
Un estudio para comparar el impacto de un programa de VPH basado en la escuela en las tasas de aceptación y finalización de la vacunación
19 de febrero de 2015 actualizado por: Lake Cumberland District Health Department
Un estudio para comparar el impacto de un programa escolar de vacunación contra el VPH en las tasas de aceptación y finalización de la vacunación entre estudiantes de secundaria en zonas rurales del sureste de Kentucky
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de un programa escolar de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) para determinar si la combinación de una mayor educación sobre la enfermedad y la vacuna junto con la eliminación de barreras tendrá un impacto positivo en las tasas de aceptación y finalización de la vacunación contra el VPH entre estudiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de un programa de vacunación contra el VPH en las escuelas.
La intervención consistirá en: provisión de información sobre la vacuna contra el VPH y formularios de consentimiento para los padres entregados en los paquetes de regreso a la escuela; escuela-enfermería impartida educación de los estudiantes; eliminación de barreras (horario, transporte y presencia de los padres); cambio de normas sociales; y la provisión de vacunas contra el VPH gratuitas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
935
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
-
Monticello, Kentucky, Estados Unidos, 42633
- Monticello High School
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Monticello, Kentucky, Estados Unidos, 42633
- Wayne County High School
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No debe haber completado tres series de dosis de la vacuna contra el VPH
- Debe ser un estudiante en el condado de Wayne o Monticello High School en KY
Criterio de exclusión:
- Serie completa de tres dosis
- Embarazada
- Contraindicación de los ingredientes de la vacuna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Escuelas de Intervención
Los estudiantes de secundaria que asisten a las escuelas del condado de Wayne y Monticello Ind. tendrán la oportunidad de recibir la vacuna contra el VPH y educación sobre la salud relacionada con el VPH y la reducción de las barreras para vacunarse.
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Mayor educación sobre las enfermedades relacionadas con el VPH y la vacuna contra el VPH
Eliminar las barreras estructurales y financieras para vacunarse
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de estudiantes que iniciaron la serie de vacunas contra el VPH como resultado del programa escolar
Periodo de tiempo: Agosto 2012-Junio 2013
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Número de estudiantes que devolvieron un formulario de consentimiento de los padres y finalmente iniciaron la serie de vacunas contra el VPH como resultado del programa escolar
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Agosto 2012-Junio 2013
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Número de estudiantes que completaron la vacunación contra el VPH como resultado del programa escolar
Periodo de tiempo: Agosto 2012 -- Junio 2013
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Número de estudiantes que devolvieron un formulario de consentimiento de los padres y finalmente completaron la serie completa de vacunas contra el VPH como resultado del programa escolar
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Agosto 2012 -- Junio 2013
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Weyman, M.D., Lake Cumberland District Health Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCDHD-12-HPV
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .