Gycabiane a glykemická kontrola u prediabetických subjektů
19. dubna 2021 aktualizováno: PiLeJe
Účinek glycabianu, doplňku stravy, na kontrolu glykémie u prediabetických subjektů
Účelem této studie je zkoumat účinky suplementace Glycabiane, potravinového doplňku, na kontrolu glykémie u prediabetických subjektů s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účinky skořice na hladinu glukózy v krvi byly předmětem mnoha klinických studií a studií na zvířatech; nicméně otázka vlivu příjmu skořice na hladinu glukózy v krvi nalačno (FBG) u lidí s prediabetem stále zůstává nejasná.
Hlavním účelem této studie je prozkoumat účinky suplementace Glycabiane, potravinového doplňku bohatého na extrakt ze skořice, na rychlou hladinu glukózy v krvi prediabetických subjektů s nadváhou v randomizované, placebem kontrolované klinické studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena od 25 do 65 let
- 1,0 g/l ≤ rychlá glykémie < 1,26 g/l
- nadváha (IMC > 25)
Kritéria vyloučení:
- nemoc štítné žlázy
- hypogonadismus
- Muskuloskeletální, autoimunitní nebo neurologické onemocnění v anamnéze
- Léčba onemocnění štítné žlázy, hypoglykémie, hypertenze nebo antikoagulancia
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
2 gely denně po dobu 4 měsíců
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Glykabian, gel
|
2 gely denně po dobu 4 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlá krevní glukóza
Časové okno: 4 měsíce
|
Rychlá hladina glukózy v krvi bude měřena před a po 4 měsících suplementace a po 2 měsících vymývání
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karine Clément, MD, INSERM U872
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. října 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. září 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
10. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PILEJE-Glyca-0910
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .