Gycabiane e controllo glicemico dei soggetti prediabetici
19 aprile 2021 aggiornato da: PiLeJe
Effetto di Glycabiane, un integratore alimentare, sul controllo glicemico dei soggetti prediabetici
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'integrazione di Glycabiane, un integratore alimentare, sul controllo glicemico di soggetti prediabetici in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli effetti della cannella sulla glicemia sono stati oggetto di numerosi studi clinici e su animali; tuttavia, la questione dell'effetto dell'assunzione di cannella sulla glicemia a digiuno (FBG) nelle persone con prediabete rimane ancora poco chiara.
Lo scopo principale di questo studio è esaminare gli effetti dell'integrazione con Glycabiane, un integratore alimentare ricco di estratto di cannella, sulla glicemia veloce di soggetti prediabetici in sovrappeso in uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina dai 25 ai 65 anni
- 1,0 g/L ≤ glicemia rapida < 1,26 g/L
- sovrappeso (IMC > 25)
Criteri di esclusione:
- malattia della tiroide
- ipogonadismo
- Storia di malattie muscoloscheletriche, autoimmuni o neurologiche
- Trattamento contro malattie della tiroide, ipoglicemia, ipertensione o anticoagulanti
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
|
2 gelule al giorno per 4 mesi
|
|
SPERIMENTALE: Glicabiana, gelula
|
2 gelule al giorno per 4 mesi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glicemia veloce
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La glicemia rapida verrà misurata prima e dopo 4 mesi di integrazione e dopo 2 mesi di wash-out
|
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karine Clément, MD, INSERM U872
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
27 ottobre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 settembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
10 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PILEJE-Glyca-0910
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