- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01530685
Gycabiane i kontrola glikemii u osób ze stanem przedcukrzycowym
Wpływ Glycabiane, suplementu diety, na kontrolę glikemii u osób ze stanem przedcukrzycowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ cynamonu na poziom glukozy we krwi był przedmiotem wielu badań klinicznych i na zwierzętach; jednak kwestia wpływu spożycia cynamonu na stężenie glukozy we krwi na czczo (FBG) u osób ze stanem przedcukrzycowym nadal pozostaje niejasna.
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji Glycabiane, suplementem diety bogatym w ekstrakt cynamonu, na szybkie stężenie glukozy we krwi u osób z nadwagą ze stanem przedcukrzycowym w randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 25 do 65 lat
- 1,0 g/l ≤ stężenie glukozy we krwi na czczo < 1,26 g/l
- nadwaga (IMC > 25)
Kryteria wyłączenia:
- choroba tarczycy
- hipogonadyzm
- Historia chorób układu mięśniowo-szkieletowego, autoimmunologicznych lub neurologicznych
- Leczenie chorób tarczycy, hipoglikemii, nadciśnienia lub leków przeciwzakrzepowych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
2 żele dziennie przez 4 miesiące
|
|
EKSPERYMENTALNY: Glycabiane, żel
|
2 żele dziennie przez 4 miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybka glukoza we krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo będzie mierzone przed i po 4 miesiącach suplementacji oraz po 2 miesiącach wypłukiwania
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karine Clément, MD, INSERM U872
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PILEJE-Glyca-0910
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .