Gycabiane и гликемический контроль у пациентов с преддиабетом
19 апреля 2021 г. обновлено: PiLeJe
Влияние пищевой добавки Glycabiane на гликемический контроль у пациентов с преддиабетом
Целью данного исследования является изучение влияния пищевой добавки Glycabiane на гликемический контроль у пациентов с избыточным весом, преддиабетическим состоянием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние корицы на уровень глюкозы в крови было предметом многих клинических исследований и исследований на животных; однако вопрос о влиянии приема корицы на уровень глюкозы в крови натощак (ВГН) у людей с преддиабетом до сих пор остается неясным.
Основная цель этого исследования - изучить влияние добавок с Glycabiane, пищевой добавкой, богатой экстрактом корицы, на быстрый уровень глюкозы в крови у пациентов с преддиабетом с избыточным весом в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 25 до 65 лет
- 1,0 г/л ≤ быстрый уровень глюкозы в крови < 1,26 г/л
- избыточный вес (ИМК > 25)
Критерий исключения:
- заболевание щитовидной железы
- гипогонадизм
- Скелетно-мышечные, аутоиммунные или неврологические заболевания в анамнезе.
- Лечение заболеваний щитовидной железы, гипогликемии, гипертонии или антикоагулянты
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
2 гелюли в день в течение 4 месяцев
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гликабиан, желуле
|
2 gelule в день в течение 4 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрый уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 4 месяца
|
Быстрая глюкоза крови будет измеряться до и после 4 месяцев приема добавок и после 2 месяцев вымывания.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karine Clément, MD, INSERM U872
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILEJE-Glyca-0910
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .