Gycabian og glykæmisk kontrol af prædiabetiske forsøgspersoner
19. april 2021 opdateret af: PiLeJe
Effekt af Glycabiane, et kosttilskud, på glykæmisk kontrol hos prædiabetiske personer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af tilskud Glycabiane, et kosttilskud, på glykæmisk kontrol hos overvægtige prædiabetiske personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kanel's virkning på blodsukker har været genstand for mange kliniske og dyreforsøg; spørgsmålet om kanelindtags effekt på fastende blodsukker (FBG) hos personer med prædiabetes er dog stadig uklart.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af tilskud med Glycabiane, et kosttilskud rigt på kanelekstrakt, på hurtig blodsukker hos overvægtige prædiabetiske personer i et randomiseret, placebokontrolleret, klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde fra 25 til 65 år
- 1,0 g/l ≤ hurtigt blodsukker < 1,26 g/l
- overvægt (IMC > 25)
Ekskluderingskriterier:
- skjoldbruskkirtelsygdom
- hypogonadisme
- Anamnese med muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sygdom
- Behandling mod skjoldbruskkirtelsygdom, hypoglykæmi, hypertension eller antikoagulant
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
2 geluler om dagen i 4 måneder
|
|
EKSPERIMENTEL: Glycabiane, gelule
|
2 geluler om dagen i 4 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig blodsukker
Tidsramme: 4 måneder
|
Hurtig blodsukker vil blive målt før og efter 4 måneders tilskud og efter 2 måneders udvaskning
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karine Clément, MD, INSERM U872
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. oktober 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. september 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2012
Først opslået (SKØN)
10. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PILEJE-Glyca-0910
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .