Gycabiane und glykämische Kontrolle von prädiabetischen Probanden
19. April 2021 aktualisiert von: PiLeJe
Wirkung von Glycabiane, einem Nahrungsergänzungsmittel, auf die glykämische Kontrolle von prädiabetischen Probanden
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen einer Nahrungsergänzung mit Glycabiane, einem Nahrungsergänzungsmittel, auf die glykämische Kontrolle von übergewichtigen prädiabetischen Probanden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen von Zimt auf den Blutzucker waren Gegenstand vieler klinischer und tierexperimenteller Studien; Die Frage der Wirkung der Zimtaufnahme auf den Nüchternblutzucker (FBG) bei Menschen mit Prädiabetes bleibt jedoch noch unklar.
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Glycabiane, einem an Zimtextrakt reichen Nahrungsergänzungsmittel, auf den schnellen Blutzucker von übergewichtigen prädiabetischen Probanden in einer randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich im Alter von 25 bis 65 Jahren
- 1,0 g/l ≤ schneller Blutzucker < 1,26 g/l
- Übergewicht (IMC > 25)
Ausschlusskriterien:
- Schilddrüsenerkrankung
- Hypogonadismus
- Geschichte der muskuloskelettalen, Autoimmun- oder neurologischen Erkrankung
- Behandlung gegen Schilddrüsenerkrankungen, Hypoglykämie, Bluthochdruck oder Gerinnungshemmer
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
2 Gele pro Tag für 4 Monate
|
|
EXPERIMENTAL: Glycabiane, gelule
|
2 Gelule pro Tag für 4 Monate
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schneller Blutzucker
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der schnelle Blutzucker wird vor und nach 4 Monaten Nahrungsergänzung und nach 2 Monaten Auswaschung gemessen
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karine Clément, MD, INSERM U872
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
27. Oktober 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. September 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PILEJE-Glyca-0910
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