Gycabiane és a cukorbetegek glikémiás kontrollja
2021. április 19. frissítette: PiLeJe
A Glycabiane, egy étrend-kiegészítő hatása a cukorbetegek glikémiás kontrolljára
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Glycabiane étrend-kiegészítő étrend-kiegészítő hatását a túlsúlyos prediabetikus alanyok glikémiás kontrolljára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fahéj vércukorszintre gyakorolt hatása számos klinikai és állatkísérlet tárgya volt; a fahéjbevitelnek az éhomi vércukorszintre (FBG) gyakorolt hatásának kérdése azonban továbbra is tisztázatlan a prediabéteszes betegeknél.
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy megvizsgálja a Glycabiane, a fahéjkivonatban gazdag étrend-kiegészítő kiegészítésének hatását túlsúlyos, prediabetikus alanyok gyors vércukorszintjére egy randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- CHU Pitié Salpétrière
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 65 év közötti férfi vagy nő
- 1,0 g/l ≤ gyors vércukorszint < 1,26 g/l
- túlsúly (IMC > 25)
Kizárási kritériumok:
- pajzsmirigy betegség
- hipogonadizmus
- Mozgásszervi, autoimmun vagy neurológiai betegség anamnézisében
- Pajzsmirigybetegség, hipoglikémia, magas vérnyomás vagy véralvadásgátló kezelés
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Napi 2 gél 4 hónapig
|
|
KÍSÉRLETI: Glikabián, gél
|
Napi 2 gél 4 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyors vércukorszint
Időkeret: 4 hónap
|
A gyors vércukorszintet 4 hónapos kiegészítés előtt és után, valamint 2 hónapos kimosás után mérik.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karine Clément, MD, INSERM U872
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. október 27.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PILEJE-Glyca-0910
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .