Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku všímavosti na spánek a zánět u starších dospělých s problémy se spánkem (MAPS)

10. prosince 2012 aktualizováno: David S. Black, University of California, Los Angeles

Randomizovaná kontrolovaná studie testující vliv praktik všímavosti versus spánkové vzdělávání na spánek a záněty u starších dospělých s problémy se spánkem

Primárním cílem studie je otestovat vliv tréninku všímavosti na parametry spánku u starších dospělých s příznaky nespavosti.

Sekundárním cílem je prozkoumat, zda změny v praxi meditace všímavosti (denní záznam) a úroveň všímavosti (sebehodnocení) jsou spojeny se změnami parametrů spánku, a určit, zda je trénink všímavosti spojen s in vitro biologickými markery periferního zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy (všechny rasy a etnika) ve věku 55 let a více
  • Máte aktuální problémy se spánkem
  • Plynně v angličtině
  • Schopnost porozumět a poskytnout podepsaný informovaný souhlas
  • Ochota být náhodně přiřazena k léčebnému stavu

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří v současné době podstupují velkou lékařskou léčbu, jako je chirurgický zákrok, ozařování nebo imunoterapie
  • Jednotlivci žijící mimo okruh 20 mil od lékařského centra UCLA
  • Jedinci se současnou látkovou závislostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Meditace všímavosti
Program MAPs je založen na zážitkovém tréninku v meditaci všímavosti nabízeném v UCLA Mindful Awareness Research Center (MARC). Certifikovaný instruktor UCLA poskytne didaktický výcvik v meditaci všímavosti ve skupinovém prostředí. Účastníci budou vedeni meditačními praktikami ve třídě a budou jim zadávány denní meditační domácí úkoly. Aktivní složky programu zahrnují meditaci zaměřenou na somatosenzorické sezení a chůzi, meditaci se zvukem řízeným skenováním těla a meditaci láskyplné laskavosti. Účastníci budou navštěvovat týdenní 2hodinové kurzy po dobu celkem 6 týdnů a účastníci budou sledovat svůj spánek pomocí denního spánkového deníku. Kromě školení MAPs bude také prezentován materiál spánkové hygieny, aby odpovídal materiálu spánkové hygieny ve stavu spánkové výchovy.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Účastníci budou navštěvovat týdenní 2hodinové kurzy po dobu celkem 6 týdnů a účastníci budou sledovat svůj spánek pomocí denního spánkového deníku.
ACTIVE_COMPARATOR: Výchova ke spánku
Podmínka výchovy ke spánku je založena na získávání znalostí. V podmínkách semináře o spánku bude vyškolený zdravotní pedagog poskytovat didaktické prezentace o spánku, spánkové hygieně, problémech se spánkem a potenciálních řešeních problémů se spánkem ve skupinovém prostředí. Mezi aktivní složky spánkové výchovy patří prohlubování znalostí spánkové biologie, identifikace charakteristik zdravého a nezdravého spánku, problémy se spánkem a sebemonitorování spánkového chování. Účastníci navštěvují týdenní 2hodinové kurzy po dobu celkem 6 týdnů a účastníci budou sledovat svůj spánek pomocí denního spánkového deníku. Podmínky zdravotní výchovy jsou srovnatelné s MAP, pokud jde o čas, pozornost, skupinovou podporu a očekávání účastníků ohledně přínosu v parametrech spánku.
Behaviorální: Výchova ke spánku
Účastníci budou navštěvovat týdenní 2hodinové kurzy po dobu celkem 6 týdnů a účastníci budou sledovat svůj spánek pomocí denního spánkového deníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spát
Časové okno: Do 2 týdnů po intervenci
Primární výsledky spánku, které mají být hodnoceny, zahrnují denní spánkový deník, Pittsburghský index kvality spánku, inventář příznaků únavy, index závažnosti insomnie a stupnici předspánkového vzrušení
Do 2 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všímavost
Časové okno: Do 2 týdnů po intervenci
Všímavost bude posuzována na základě vlastního hlášení s pětifazetovým dotazníkem všímavosti a denním záznamem množství cvičení všímavosti.
Do 2 týdnů po intervenci
Zánětlivá biologie
Časové okno: Do 2 týdnů po intervenci
Prozánětlivé cytokiny a související transkripční markery budou hodnoceny in vitro testem periferní krve pomocí venepunkce odebrané mezi 9:00 a 1130:00
Do 2 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David S Black, M.P.H., Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH019925

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit