Efeito do treinamento de atenção plena no sono e na inflamação entre adultos mais velhos com problemas de sono (MAPS)
10 de dezembro de 2012 atualizado por: David S. Black, University of California, Los Angeles
Um estudo controlado randomizado testando o efeito das práticas de atenção plena versus educação do sono no sono e na inflamação entre adultos mais velhos com problemas de sono
O objetivo principal do estudo é testar o efeito do treinamento de atenção plena nos parâmetros do sono entre idosos com sintomas de insônia.
Os objetivos secundários são examinar se as mudanças na prática de meditação mindfulness (registro diário) e no nível de atenção plena (auto-relato) estão associados a mudanças nos parâmetros do sono e determinar se o treinamento de atenção plena está associado a marcadores biológicos in vitro de inflamação periférica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres (todas as raças e etnias) com 55 anos ou mais
- Tem problemas atuais para dormir
- Fluente em inglês
- Capaz de entender e fornecer consentimento informado assinado
- Disposto a ser designado aleatoriamente para a condição de tratamento
Critério de exclusão:
- Indivíduos atualmente submetidos a tratamento médico importante, como cirurgia, radiação ou imunoterapia
- Indivíduos que vivem fora de um raio de 20 milhas do UCLA Medical Center
- Indivíduos com dependência atual de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Meditação Mindfulness
O programa MAPs é baseado no treinamento experiencial em meditação mindfulness oferecido no UCLA Mindful Awareness Research Center (MARC).
Um instrutor certificado da UCLA fornecerá treinamento didático em meditação mindfulness em um ambiente de grupo.
Os participantes serão guiados pelas práticas de meditação em sala de aula e receberão tarefas diárias de meditação.
Os componentes ativos do programa incluem sentar e caminhar meditação com foco somatossensorial, meditação de varredura corporal guiada por áudio e meditação de bondade amorosa.
Os participantes participarão de aulas semanais de 2 horas por um total de 6 semanas e os participantes monitorarão seu sono com um diário de sono diário.
Além do treinamento dos MAPs, também será apresentado material de higiene do sono para combinar com o material de higiene do sono na condição de educação do sono.
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Os participantes participarão de aulas semanais de 2 horas por um total de 6 semanas e os participantes monitorarão seu sono com um diário de sono diário.
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação do Sono
A condição de educação do sono é fundamentada na aquisição de conhecimento.
Na condição de seminário sobre sono, um educador de saúde treinado fará apresentações didáticas sobre sono, higiene do sono, problemas de sono e possíveis soluções para problemas de sono em um ambiente de grupo.
Os componentes ativos da educação do sono incluem o aumento do conhecimento da biologia do sono, identificação das características do sono saudável e não saudável, problemas do sono e automonitoramento do comportamento do sono.
Os participantes frequentam aulas semanais de 2 horas por um total de 6 semanas e os participantes monitorarão seu sono com um diário de sono diário.
A condição de educação em saúde é comparável aos MAPs em termos de tempo, atenção, apoio do grupo e expectativa do participante de um benefício nos parâmetros do sono.
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Os participantes participarão de aulas semanais de 2 horas por um total de 6 semanas e os participantes monitorarão seu sono com um diário de sono diário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dormir
Prazo: Dentro de 2 semanas pós-intervenção
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Os resultados primários do sono a serem avaliados incluem diário diário do sono, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Inventário de Sintomas de Fadiga, Índice de Gravidade da Insônia e Escala de Despertar Pré-Sono
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Dentro de 2 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atenção plena
Prazo: Dentro de 2 semanas pós-intervenção
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A atenção plena será avaliada por auto-relato com o Questionário de Cinco Facetas de Atenção Plena e um registro diário da quantidade de prática de atenção plena
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Dentro de 2 semanas pós-intervenção
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Biologia Inflamatória
Prazo: Dentro de 2 semanas pós-intervenção
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Citocinas pró-inflamatórias e marcadores de transcrição associados serão avaliados com ensaio in vitro de sangue periférico por punção venosa coletado entre 9h e 11h30
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Dentro de 2 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David S Black, M.P.H., Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH019925
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