Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mindfulnesstræning på søvn og betændelse blandt ældre voksne med søvnproblemer (MAPS)

10. december 2012 opdateret af: David S. Black, University of California, Los Angeles

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester effekten af ​​mindfulness-praksis versus søvnundervisning på søvn og betændelse blandt ældre voksne med søvnproblemer

Det primære formål med undersøgelsen er at teste effekten af ​​mindfulness træning på søvnparametre blandt ældre voksne med søvnløshedssymptomer

De sekundære mål er at undersøge, om ændringer i mindfulness meditationspraksis (daglig log) og niveau af mindfulness (selvrapportering) er forbundet med ændringer i søvnparametre, og at afgøre, om mindfulnesstræning er forbundet med in vitro biologiske markører for perifer inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder (alle racer og etniciteter) 55 år og ældre
  • Har aktuelle problemer med at sove
  • Flydende engelsk
  • Kunne forstå og give underskrevet informeret samtykke
  • Villig til at blive tilfældigt tildelt behandlingstilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket gennemgår større medicinsk behandling, såsom kirurgi, stråling eller immunterapi
  • Personer, der bor uden for en radius på 20 mil fra UCLA Medical Center
  • Personer med aktuel stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness meditation
MAPs-programmet er baseret på erfaringsbaseret træning i mindfulness-meditation, der tilbydes på UCLA Mindful Awareness Research Center (MARC). En certificeret UCLA-instruktør vil give didaktisk træning i mindfulness-meditation i gruppebaserede omgivelser. Deltagerne vil blive guidet gennem meditationspraksis i klassen og vil blive tildelt daglige meditationshjemmeopgaver. Aktive programkomponenter inkluderer siddende og gående somatosensorisk-fokuseret meditation, audio-guidet kropsscanningsmeditation og kærlig venlighedsmeditation. Deltagerne vil deltage i ugentlige 2-timers klasser i i alt 6 uger, og deltagerne vil overvåge deres søvn med en daglig søvndagbog. Ud over MAPs-uddannelsen vil der også blive præsenteret søvnhygiejnemateriale, der matcher søvnhygiejnematerialet i søvnundervisningstilstanden.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Deltagerne vil deltage i ugentlige 2-timers klasser i i alt 6 uger, og deltagerne vil overvåge deres søvn med en daglig søvndagbog.
ACTIVE_COMPARATOR: Søvnundervisning
Søvnuddannelsesbetingelsen er baseret på videnstilegnelse. I søvnseminaret vil en uddannet sundhedspædagog give didaktiske oplæg om søvn, søvnhygiejne, søvnproblemer og potentielle løsninger på søvnproblemer i en gruppebaseret indstilling. Aktive komponenter i søvnundervisning omfatter øget viden om søvnbiologi, identifikation af karakteristika ved sund og usund søvn, søvnproblemer og selvovervågning af søvnadfærd. Deltagerne deltager i ugentlige 2-timers klasser i i alt 6 uger, og deltagerne vil overvåge deres søvn med en daglig søvndagbog. Sundhedsuddannelsestilstanden er sammenlignelig med MAP'er med hensyn til tid, opmærksomhed, gruppestøtte og deltagernes forventning om en fordel i søvnparametre.
Adfærdsmæssigt: Søvnundervisning
Deltagerne vil deltage i ugentlige 2-timers klasser i i alt 6 uger, og deltagerne vil overvåge deres søvn med en daglig søvndagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: Inden for 2 uger efter intervention
Primære søvnresultater, der skal vurderes, inkluderer daglig søvndagbog, Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, træthedssymptomoversigt, Insomnia Severity Index og Pre-Sleep Arousal Scale
Inden for 2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness
Tidsramme: Inden for 2 uger efter intervention
Mindfulness vil blive vurderet ved selvrapportering med Five Facet Mindfulness Questionnaire og en daglig log over mængden af ​​mindfulness praksis
Inden for 2 uger efter intervention
Inflammatorisk biologi
Tidsramme: Inden for 2 uger efter intervention
Pro-inflammatoriske cytokiner og associerede transkriptionsmarkører vil blive vurderet med in vitro assay af perifert blod via venepunktur opsamlet mellem kl. 9.00 og 11.30.
Inden for 2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S Black, M.P.H., Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2012

Først opslået (SKØN)

16. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH019925

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner