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Wirkung von Achtsamkeitstraining auf Schlaf und Entzündungen bei älteren Erwachsenen mit Schlafproblemen (MAPS)

10. Dezember 2012 aktualisiert von: David S. Black, University of California, Los Angeles

Eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkung von Achtsamkeitspraktiken im Vergleich zu Schlaferziehung auf Schlaf und Entzündungen bei älteren Erwachsenen mit Schlafproblemen testet

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Achtsamkeitstraining auf Schlafparameter bei älteren Erwachsenen mit Schlaflosigkeitssymptomen zu testen

Die sekundären Ziele sind zu untersuchen, ob Änderungen in der Achtsamkeitsmeditationspraxis (tägliches Protokoll) und im Achtsamkeitsgrad (Selbstbericht) mit Änderungen der Schlafparameter verbunden sind, und festzustellen, ob Achtsamkeitstraining mit biologischen In-vitro-Markern peripherer Entzündungen verbunden ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen (alle Rassen und Ethnien) ab 55 Jahren
  • Habe derzeit Schlafprobleme
  • Fließend Englisch
  • Kann eine unterschriebene Einverständniserklärung verstehen und abgeben
  • Bereit, dem Behandlungszustand zufällig zugewiesen zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich derzeit einer größeren medizinischen Behandlung wie Operation, Bestrahlung oder Immuntherapie unterziehen
  • Personen, die außerhalb eines 20-Meilen-Radius um das UCLA Medical Center leben
  • Personen mit aktueller Substanzabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsmeditation
Das MAPs-Programm basiert auf Erfahrungstraining in Achtsamkeitsmeditation, das am UCLA Mindful Awareness Research Center (MARC) angeboten wird. Ein zertifizierter UCLA-Lehrer bietet didaktisches Training in Achtsamkeitsmeditation in einer gruppenbasierten Umgebung an. Die Teilnehmer werden durch Meditationspraktiken im Unterricht geführt und erhalten tägliche Meditationshausaufgaben. Zu den aktiven Programmkomponenten gehören somatosensorisch fokussierte Sitz- und Gehmeditation, audiogeführte Body-Scan-Meditation und liebevolle Freundlichkeitsmeditation. Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen 2-Stunden-Kursen für insgesamt 6 Wochen teil und die Teilnehmer überwachen ihren Schlaf mit einem täglichen Schlaftagebuch. Zusätzlich zum MAPs-Training wird auch Schlafhygienematerial präsentiert, das dem Schlafhygienematerial in der Schlafschulungsbedingung entspricht.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen 2-Stunden-Kursen für insgesamt 6 Wochen teil und die Teilnehmer überwachen ihren Schlaf mit einem täglichen Schlaftagebuch.
ACTIVE_COMPARATOR: Schlaferziehung
Der Schlaferziehungszustand basiert auf Wissenserwerb. In der Bedingung Schlafseminar führt eine ausgebildete Gesundheitspädagogin im Gruppensetting didaktische Vorträge zu Schlaf, Schlafhygiene, Schlafproblemen und Lösungsmöglichkeiten bei Schlafproblemen. Zu den aktiven Bestandteilen der Schlaferziehung gehören die Erweiterung des Wissens über die Schlafbiologie, die Identifizierung von Merkmalen von gesundem und ungesundem Schlaf, Schlafproblemen und die Selbstüberwachung des Schlafverhaltens. Die Teilnehmer nehmen insgesamt 6 Wochen lang an wöchentlichen 2-stündigen Kursen teil und die Teilnehmer überwachen ihren Schlaf mit einem täglichen Schlaftagebuch. Die Gesundheitserziehungsbedingung ist in Bezug auf Zeit, Aufmerksamkeit, Gruppenunterstützung und Teilnehmererwartung eines Nutzens bei Schlafparametern mit MAPs vergleichbar.
Verhalten: Schlaferziehung
Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen 2-Stunden-Kursen für insgesamt 6 Wochen teil und die Teilnehmer überwachen ihren Schlaf mit einem täglichen Schlaftagebuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Zu den zu bewertenden primären Schlafergebnissen gehören das tägliche Schlaftagebuch, der Pittsburgh Sleep Quality Index, das Fatigue Symptom Inventory, der Insomnia Severity Index und die Pre-Sleep Arousal Scale
Innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Die Achtsamkeit wird durch einen Selbstbericht mit dem Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit und einem täglichen Protokoll der Achtsamkeitspraxis bewertet
Innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Entzündungsbiologie
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Entzündungsfördernde Zytokine und zugehörige Transkriptionsmarker werden mit einem In-vitro-Assay von peripherem Blut durch Venenpunktion, das zwischen 9:00 und 11:30 Uhr entnommen wird, bewertet
Innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: David S Black, M.P.H., Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH019925

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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