Mindfulness-harjoittelun vaikutus uneen ja tulehdukseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on unihäiriöitä (MAPS)
maanantai 10. joulukuuta 2012 päivittänyt: David S. Black, University of California, Los Angeles
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan mindfulness-käytäntöjen vaikutusta unikoulutukseen uneen ja tulehdukseen iäkkäiden univaikeuksista kärsivien aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata mindfulness-harjoittelun vaikutusta uniparametreihin iäkkäillä, joilla on unettomuusoireita.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia, liittyvätkö mindfulness-meditaatiokäytännön (päivittäinen loki) ja mindfulness-tason (itseraportointi) muutokset uniparametrien muutoksiin, ja selvittää, liittyykö mindfulness-harjoittelu perifeerisen tulehduksen biologisiin in vitro -markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset (kaikki rodut ja etniset ryhmät) vähintään 55-vuotiaat
- Nukkumisongelmia on tällä hetkellä
- Sujuva englannin kielen taito
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
- Haluan määrätä satunnaisesti hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saavat parhaillaan suurta lääketieteellistä hoitoa, kuten leikkausta, sädehoitoa tai immunoterapiaa
- Henkilöt, jotka asuvat 20 mailin säteellä UCLA Medical Centeristä
- Henkilöt, joilla on nykyinen päihderiippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-meditaatio
MAPs-ohjelma perustuu UCLA Mindful Awareness Research Centerin (MARC) tarjoamaan kokemukselliseen mindfulness-meditaatiokoulutukseen.
Sertifioitu UCLA-ohjaaja tarjoaa didaktista koulutusta mindfulness-meditaatiossa ryhmäpohjaisessa ympäristössä.
Osallistujia ohjataan luokan sisäisten meditaatiokäytäntöjen läpi ja heille annetaan päivittäiset meditaation kotitehtävät.
Aktiivisia ohjelman osia ovat istumiseen ja kävelyyn keskittyvä somatosensorinen meditaatio, ääniohjattu kehon skannausmeditaatio ja rakastavan ystävällisyyden meditaatio.
Osallistujat osallistuvat viikoittain 2 tunnin tunneille yhteensä 6 viikon ajan ja osallistujat seuraavat untaan päivittäisellä unipäiväkirjalla.
MAPs-koulutuksen lisäksi esitellään myös unihygieniamateriaalia vastaamaan uniopetuskunnossa olevaa unihygieniamateriaalia.
|
Osallistujat osallistuvat viikoittain 2 tunnin tunneille yhteensä 6 viikon ajan ja osallistujat seuraavat untaan päivittäisellä unipäiväkirjalla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Unikasvatus
Unikasvatusehto perustuu tiedon hankkimiseen.
Uniseminaaritilassa koulutettu terveyskasvattaja pitää didaktisia esityksiä unesta, unihygieniasta, uniongelmista ja mahdollisista ratkaisuista unihäiriöihin ryhmässä.
Unikasvatuksen aktiivisia osia ovat unibiologian tietämyksen lisääminen, terveen ja epäterveellisen unen ominaisuuksien tunnistaminen, unihäiriöt ja unikäyttäytymisen itseseuranta.
Osallistujat osallistuvat viikoittain 2 tunnin tunneille yhteensä 6 viikon ajan ja osallistujat seuraavat untaan päivittäisellä unipäiväkirjalla.
Terveyskasvatuksen kunto on verrattavissa MAP:iin ajan, huomion, ryhmän tuen ja osallistujien odotukset uniparametreista hyötyvän.
|
Osallistujat osallistuvat viikoittain 2 tunnin tunneille yhteensä 6 viikon ajan ja osallistujat seuraavat untaan päivittäisellä unipäiväkirjalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä interventiosta
|
Ensisijaisia arvioitavia unituloksia ovat päivittäinen unipäiväkirja, Pittsburghin unen laatuindeksi, väsymysoireiden kartoitus, unettomuuden vakavuusindeksi ja unta edeltävä kiihtyvyysasteikko
|
2 viikon sisällä interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä interventiosta
|
Mindfulness arvioidaan itseraportilla Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomakkeella ja päivittäinen tietoisuusharjoitusten määrästä.
|
2 viikon sisällä interventiosta
|
|
Tulehdusbiologia
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä interventiosta
|
Pro-inflammatoriset sytokiinit ja niihin liittyvät transkriptiomarkkerit arvioidaan perifeerisen veren in vitro -testillä laskimopunktiolla, joka kerätään klo 9.00–11.30.
|
2 viikon sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David S Black, M.P.H., Ph.D., University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH019925
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .