Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mindfulnesstrening på søvn og betennelse blant eldre voksne med søvnproblemer (MAPS)

10. desember 2012 oppdatert av: David S. Black, University of California, Los Angeles

En randomisert kontrollert studie som tester effekten av mindfulness-praksis versus søvnundervisning på søvn og betennelse blant eldre voksne med søvnproblemer

Hovedmålet med studien er å teste effekten av oppmerksomhetstrening på søvnparametre blant eldre voksne med søvnløshetssymptomer

De sekundære målene er å undersøke om endringer i mindfulness-meditasjonspraksis (daglig logg) og nivå av mindfulness (selvrapportering) er assosiert med endringer i søvnparametere, og å finne ut om mindfulnesstrening er assosiert med in vitro biologiske markører for perifer betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner (alle raser og etnisiteter) 55 år og eldre
  • Har nåværende problemer med å sove
  • Flytende engelsk
  • Kunne forstå og gi signert informert samtykke
  • Villig til å bli tilfeldig tilordnet behandlingstilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for tiden gjennomgår omfattende medisinsk behandling som kirurgi, stråling eller immunterapi
  • Personer som bor utenfor en radius på 20 mil fra UCLA Medical Center
  • Personer med aktuell rusavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mindfulness meditasjon
MAPs-programmet er basert på erfaringstrening i mindfulness-meditasjon som tilbys ved UCLA Mindful Awareness Research Center (MARC). En sertifisert UCLA-instruktør vil gi didaktisk opplæring i mindfulness-meditasjon i en gruppebasert setting. Deltakerne vil bli veiledet gjennom meditasjonspraksis i klassen og vil bli tildelt daglige meditasjonslekser. Aktive programkomponenter inkluderer sittende og gå somatosensorisk-fokusert meditasjon, lydveiledet kroppsskanningsmeditasjon og kjærlig vennlighetsmeditasjon. Deltakerne vil delta på ukentlige 2-timers klasser i totalt 6 uker, og deltakerne vil overvåke søvnen med en daglig søvndagbok. I tillegg til MAP-opplæringen, vil det også bli presentert søvnhygienemateriell for å matche søvnhygienematerialet i søvnundervisningstilstanden.
Atferdsmessig: Mindfulness meditasjon
Deltakerne vil delta på ukentlige 2-timers klasser i totalt 6 uker, og deltakerne vil overvåke søvnen med en daglig søvndagbok.
ACTIVE_COMPARATOR: Søvnundervisning
Søvnopplæringsbetingelsen er basert på kunnskapsinnhenting. I søvnseminartilstanden vil en utdannet helsepedagog gi didaktiske presentasjoner om søvn, søvnhygiene, søvnproblemer og potensielle løsninger på søvnproblemer i en gruppebasert setting. Aktive komponenter i søvnundervisning inkluderer økt kunnskap om søvnbiologi, identifisering av kjennetegn ved sunn og usunn søvn, søvnproblemer og selvovervåking av søvnatferd. Deltakerne deltar på ukentlige 2-timers klasser i totalt 6 uker, og deltakerne vil overvåke søvnen med en daglig søvndagbok. Helseutdanningstilstanden er sammenlignbar med MAP-er når det gjelder tid, oppmerksomhet, gruppestøtte og deltakernes forventning om en fordel i søvnparametere.
Atferdsmessig: Søvnundervisning
Deltakerne vil delta på ukentlige 2-timers klasser i totalt 6 uker, og deltakerne vil overvåke søvnen med en daglig søvndagbok.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sove
Tidsramme: Innen 2 uker etter intervensjon
Primære søvnresultater som skal vurderes inkluderer daglig søvndagbok, Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, tretthetssymptomregister, Insomnia Severity Index og Pre-Sleep Arousal Scale
Innen 2 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tankefullhet
Tidsramme: Innen 2 uker etter intervensjon
Mindfulness vil bli vurdert ved selvrapportering med Five Facet Mindfulness Questionnaire og en daglig logg over mengden mindfulness praksis
Innen 2 uker etter intervensjon
Inflammatorisk biologi
Tidsramme: Innen 2 uker etter intervensjon
Pro-inflammatoriske cytokiner og assosierte transkripsjonsmarkører vil bli vurdert med in vitro-analyse av perifert blod via venepunktur samlet mellom kl. 09.00 og 11.30.
Innen 2 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David S Black, M.P.H., Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

16. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH019925

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere