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Effetto dell'addestramento alla consapevolezza sul sonno e sull'infiammazione tra gli anziani con problemi di sonno (MAPS)

10 dicembre 2012 aggiornato da: David S. Black, University of California, Los Angeles

Uno studio controllato randomizzato che testa l'effetto delle pratiche di consapevolezza rispetto all'educazione del sonno sul sonno e sull'infiammazione tra gli anziani con problemi di sonno

L'obiettivo principale dello studio è testare l'effetto dell'allenamento di consapevolezza sui parametri del sonno tra gli anziani con sintomi di insonnia

Gli obiettivi secondari sono esaminare se i cambiamenti nella pratica della meditazione consapevole (registro giornaliero) e il livello di consapevolezza (autovalutazione) sono associati a cambiamenti nei parametri del sonno e determinare se l'addestramento alla consapevolezza è associato a marcatori biologici in vitro di infiammazione periferica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne (di tutte le razze ed etnie) di età pari o superiore a 55 anni
  • Avere problemi di sonno attuali
  • Fluente in inglese
  • In grado di comprendere e fornire il consenso informato firmato
  • Disposto ad essere assegnato in modo casuale alla condizione di trattamento

Criteri di esclusione:

  • Individui attualmente sottoposti a cure mediche importanti come chirurgia, radioterapia o immunoterapia
  • Individui che vivono al di fuori di un raggio di 20 miglia dall'UCLA Medical Center
  • Individui con attuale dipendenza da sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Meditazione consapevole
Il programma MAPs si basa sulla formazione esperienziale nella meditazione consapevole offerta presso l'UCLA Mindful Awareness Research Center (MARC). Un istruttore certificato UCLA fornirà formazione didattica sulla meditazione consapevole in un contesto di gruppo. I partecipanti saranno guidati attraverso pratiche di meditazione in classe e verranno assegnati compiti di meditazione quotidiana. I componenti del programma attivo includono la meditazione focalizzata sulla somatosensoriale seduta e camminata, la meditazione di scansione del corpo con audioguida e la meditazione della gentilezza amorevole. I partecipanti frequenteranno lezioni settimanali di 2 ore per un totale di 6 settimane e i partecipanti monitoreranno il loro sonno con un diario del sonno quotidiano. Oltre alla formazione MAP, verrà presentato anche materiale sull'igiene del sonno per abbinare il materiale sull'igiene del sonno nella condizione di educazione del sonno.
Comportamentale: Meditazione consapevole
I partecipanti frequenteranno lezioni settimanali di 2 ore per un totale di 6 settimane e i partecipanti monitoreranno il loro sonno con un diario del sonno quotidiano.
ACTIVE_COMPARATORE: Educazione al sonno
La condizione di educazione al sonno si fonda sull'acquisizione di conoscenze. Nella condizione del seminario sul sonno, un educatore sanitario qualificato fornirà presentazioni didattiche sul sonno, sull'igiene del sonno, sui problemi del sonno e sulle potenziali soluzioni ai problemi del sonno in un contesto di gruppo. I componenti attivi dell'educazione al sonno includono l'aumento della conoscenza della biologia del sonno, l'identificazione delle caratteristiche del sonno sano e malsano, i problemi del sonno e l'automonitoraggio del comportamento del sonno. I partecipanti frequentano lezioni settimanali di 2 ore per un totale di 6 settimane e i partecipanti monitoreranno il loro sonno con un diario del sonno quotidiano. La condizione di educazione sanitaria è paragonabile ai MAP in termini di tempo, attenzione, supporto di gruppo e aspettativa dei partecipanti di un beneficio nei parametri del sonno.
Comportamentale: Educazione al sonno
I partecipanti frequenteranno lezioni settimanali di 2 ore per un totale di 6 settimane e i partecipanti monitoreranno il loro sonno con un diario del sonno quotidiano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonno
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dall'intervento
Gli esiti primari del sonno da valutare includono il diario giornaliero del sonno, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, l'inventario dei sintomi della fatica, l'indice di gravità dell'insonnia e la scala dell'eccitazione pre-sonno
Entro 2 settimane dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dall'intervento
La consapevolezza sarà valutata mediante autovalutazione con il Five Facet Mindfulness Questionnaire e un registro giornaliero della quantità di pratica di consapevolezza
Entro 2 settimane dall'intervento
Biologia infiammatoria
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dall'intervento
Le citochine pro-infiammatorie e i marcatori di trascrizione associati saranno valutati con analisi in vitro del sangue periferico tramite prelievo venoso raccolto tra le 9:00 e le 11:30
Entro 2 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: David S Black, M.P.H., Ph.D., University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

16 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH019925

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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