- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01540604
CRD007 pro léčbu Duchennovy svalové dystrofie, Beckerovy svalové dystrofie a symptomatických přenašečů
1. října 2012 aktualizováno: RSPR Pharma AB
Otevřená, nekontrolovaná, jednocentrická studie zkoumající účinnost a bezpečnost CRD007 u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD) nebo Beckerovou svalovou dystrofií (BMD) nebo u dětí, které jsou symptomatickými nosiči DMD nebo BMD
Toto je zkoumání účinnosti a bezpečnosti CRD007 u Duchenneovy svalové dystrofie (DMD), Beckerovy svalové dystrofie (BMD) a symptomatických nosičů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdokumentovaná diagnóza dystrofinopatie
Kritéria vyloučení:
- Těžká funkční porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CRD007 10 mg tableta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: T Sejersen, MD PhD, Karolinska University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cardoz-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CRD007
-
RSPR Pharma ABDokončenoAneuryzma břišní aortyŠvédsko, Spojené království, Dánsko
-
RSPR Pharma ABDokončeno
-
RSPR Pharma ABDokončeno
-
RSPR Pharma ABDokončenoAstmaDánsko, Polsko, Bulharsko, Spojené království