Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CRD007 pro léčbu aneuryzmatu abdominální aorty (AORTA Trial)

5. listopadu 2012 aktualizováno: RSPR Pharma AB

Mezinárodní, multicentrická, randomizovaná, stratifikovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, 4-paralelní skupinová studie zkoumající účinnost a bezpečnost tří různých úrovní dávek CRD007 (zkouška AORTA)

Jedná se o výzkum účinnosti a bezpečnosti CRD007 ve srovnání s placebem při léčbě pacientů s aneuryzmatem břišní aorty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg Hospital, Department of Vascular Surgery V
      • Aarhus, Dánsko, 8200 N
        • Aarhus Universitetshospital Skejby, Hjerte-Lunge-Kar kir. afd. T
      • Copenhagen, Dánsko, 2100 Ø
        • Rigshospitalet, Karkirurgisk afdeling RK 3111
      • Kolding, Dánsko, 6000
        • Sygehus Lillebælt, Karkirurgisk Forskningsenhed
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Regionshospitalet Viborg, Karkiurgisk Forskningssektion
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St George's Hospital NHS Trust
      • Manchester, Spojené království, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester
  • Švédsko
      • Borås, Švédsko, 501 82
        • Borås Hospital, Department of Surgery
      • Eskilstuna, Švédsko, 631 88
        • Mälarsjukhuset, Team Kärl Kir. Klin.
      • Göteborg, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Malmo, Švédsko, 205 02
        • Skånes Universitets Sjukhus, Institution of Surgical Science
      • Orebro, Švédsko, 701 85
        • Universitetssjukhuset Örebro, Kirurgkliniken, Kärlsektionen
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Kärlkirurgiska Kliniken
      • Uppsala, Švédsko, 751 85
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Švédsko, 721-89
        • Centrallaserettet, Kärlkirurgiska Kliniken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infrarenální aneuryzma břišní aorty

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace infrarenální aorty
  • Známý diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CRD007 10 mg tableta
Lék: CRD007
Experimentální: CRD007 25 mg tableta
Lék: CRD007
Experimentální: CRD007 40 mg tableta
Lék: CRD007
Komparátor placeba: CRD007 odpovídající placebo tableta
Lék: CRD007 odpovídající placebu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RSPR Pharma AB

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henrik Sillesen, MD DMSc, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cardoz-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRD007

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit