- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01561872
Posouzení automatizovaného systému dálkového dohledu pro prevenci závažných pádů u starších osob trpících demencí Jednotka specializované péče: URCC (GET-BETTER)
12. února 2015 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Posouzení automatizovaného systému dálkového dohledu pro prevenci závažných pádů u starších osob trpících demencí Jednotka specializované péče: URCC. Studie GET-BETTER (Geriatric Environmental Telecare – Behavioral Engineering Technology to Enhabilitation Rehabilitation)
2 URCC v regionu Limousin bude vybaveno automatizovaným systémem dálkového sledování.
Pacient bude vybrán geriatrem oddělení a po informovaném souhlasu bude randomizován do dvou skupin.
Jedna skupina bude mít nainstalované kamery a druhá ne a bude fungovat jako srovnávací skupina.
Pacient bude během studie hodnocen dvakrát, při přijetí (inkluzní návštěva) a při výstupu z URCC (návštěva na konci studie).
Každé hodnocení zahrnuje standardní geriatrické hodnocení, dotazník o pádu, neuropsychiatrický inventář poruch chování a dotazník kvality života (EQ5D).
Každý pád bude považován za nežádoucí příhodu, a proto bude ve studii uveden a charakterizován v typech a počtu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- Limoges University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dementní staří poddaní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 65 let
- Pacient přijat v Limoges nebo Brive's URCC
- Informovaný souhlas pacienta a/nebo souhlas zástupce
- Pacient hrazený francouzským zdravotním pojištěním
Kritéria vyloučení:
- Pacient bez státního zdravotního pojištění
- Pacient s krátkodobou prognózou patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
intervenční skupina
Pokoje pacienta „zásahové skupiny“ budou vybaveny kamerami
|
referenční skupina
Pacient ve skupině "nevybavené" bude mít obvyklou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv automatického systému dálkového sledování
Časové okno: 6 měsíců
|
Vliv automatizovaného systému telesurveillance na četnost pádů se závažnými následky mezi oběma skupinami během jejich hospitalizace v URCC.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vliv systému na globální míru pádů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
23. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I11 005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .