PEARL Study: Improvement of Non-Hodgkin's Lymphoma Care
12. listopadu 2014 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Improvement of Hospital Care for Patients With Non-Hodgkin's Lymphoma
The main objective of the proposed study is to assess the effectiveness, feasibility and costs of a tailored strategy (developed in accordance with the barriers found and current practice) to improve care for patients with non-Hodgkin's lymphomas (NHL), compared to a common strategy of 'audit & feedback'.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In a previous study among 22 Dutch hospitals many gaps in the care for patients with non-Hodgkin's lymphomas (NHL) were found, compared to best evidence as described in guidelines. In a problem analysis study, barriers and facilitators for good quality of NHL-care were assessed and a tailored implementation strategy was developed, based on these findings. The proposed study aims at the effectiveness, feasibility and costs of this tailored strategy to improve quality of care for patients with an NHL in a clustered randomized controlled trial in 19 Dutch hospitals.
Multilevel regression analyses will be performed to evaluate the effectiveness of both strategies. Exposure to and experiences with the strategy elements will be analysed descriptively.
Regarding the costs, the two strategies are compared with a health care perspective. The input of resources will be assessed by collecting volumes of consumed resources and multiplying these by the price of each resource unit; the implementation process and consequently costs will be estimated by an Activity Based Costing (ABC) approach. The output will be determined by the level of adherence to the NHL quality indicators.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
418
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of non-Hodgkin lymphoma
- Diagnosed in one of the participating hospitals
- Able to read and understand Dutch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standard implementation strategy
Standard intervention
|
Standard intervention consists of audit&feedback
|
|
Experimentální: Innovative implementation strategy
Implementation tools
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in adherence to quality indicators for NHL care
Časové okno: baseline and 1 year
|
The effect of our interventions will be measured by means of adherence to quality indicators for optimal NHL care.
The effects of the audit and feedback strategy (9 hospitals) versus the tailored strategy (9 hospitals) will be evaluated using previously developed quality indicators.
These indicators for optimal NHL care were developed on the basis of evidence based guidelines, literature and opinions of clinicians about NHL care in a previous study and were validated.
|
baseline and 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exposure to and experiences with the interventions
Časové okno: after 1 year
|
To study the feasibility of both strategies, a process evaluation has to give insight into the mechanisms and processes responsible for the result (= extent of adherence to the indicator set for optimal NHL care).
The actual 'exposure' of the patients and professionals to the implementation elements, together with their experience with these elements may have influenced the final result (success or failure of adherence).
Data about 'exposure' to the different interventions will be collected using questionnaires.
|
after 1 year
|
|
Costs of the strategy and the changed care
Časové okno: after 1 year
|
Non-adherence to the multidisciplinary NHL guideline may lead to unnecessary medical interventions and more complications, and subsequently to efficiency losses.
This economic evaluation compares the two implementation strategies.
The perspective of this economic evaluation will be a health care perspective.
Both the costs of the implementation strategy and changes in health care consumption will be assessed.
The outcome should facilitate local health care decision making on implementation.
|
after 1 year
|
|
Change from baseline in morbidity
Časové okno: baseline and 1 year
|
Morbidity is an important outcome measure for the effect of the intervention strategy.
|
baseline and 1 year
|
|
Differences between both groups in Patient Related Outcome Measures (PROMs)
Časové okno: after 1 year
|
Patient Related Outcome Measures as quality of life are important measures to evaluate the outcome of care from a patient perspective.
|
after 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosella Hermens, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Nelleke Ottevanger, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stienen JJ, Hermens RP, Wennekes L, van de Schans SA, Dekker HM, Blijlevens NM, van der Maazen RW, Adang EM, van Krieken JH, Ottevanger PB. Improvement of hospital care for patients with non-Hodgkin's lymphoma: protocol for a cluster randomized controlled trial (PEARL study). Implement Sci. 2013 Jul 9;8:77. doi: 10.1186/1748-5908-8-77.
- Stienen JJ, Ottevanger PB, Wennekes L, van de Schans SA, Dekker HM, Blijlevens NM, van der Maazen RW, van Krieken JH, Hermens RP. Delivering high-quality care to patients with a non-Hodgkin's lymphoma: barriers perceived by patients and physicians. Neth J Med. 2014 Jan;72(1):41-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZonMW 171103002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .