Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEARL Study: Improvement of Non-Hodgkin's Lymphoma Care

12 november 2014 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Improvement of Hospital Care for Patients With Non-Hodgkin's Lymphoma

The main objective of the proposed study is to assess the effectiveness, feasibility and costs of a tailored strategy (developed in accordance with the barriers found and current practice) to improve care for patients with non-Hodgkin's lymphomas (NHL), compared to a common strategy of 'audit & feedback'.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In a previous study among 22 Dutch hospitals many gaps in the care for patients with non-Hodgkin's lymphomas (NHL) were found, compared to best evidence as described in guidelines. In a problem analysis study, barriers and facilitators for good quality of NHL-care were assessed and a tailored implementation strategy was developed, based on these findings. The proposed study aims at the effectiveness, feasibility and costs of this tailored strategy to improve quality of care for patients with an NHL in a clustered randomized controlled trial in 19 Dutch hospitals.

Multilevel regression analyses will be performed to evaluate the effectiveness of both strategies. Exposure to and experiences with the strategy elements will be analysed descriptively.

Regarding the costs, the two strategies are compared with a health care perspective. The input of resources will be assessed by collecting volumes of consumed resources and multiplying these by the price of each resource unit; the implementation process and consequently costs will be estimated by an Activity Based Costing (ABC) approach. The output will be determined by the level of adherence to the NHL quality indicators.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

418

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of non-Hodgkin lymphoma
  • Diagnosed in one of the participating hospitals
  • Able to read and understand Dutch

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard implementation strategy
Standard intervention
Övrig: Standard intervention
Standard intervention consists of audit&feedback
Experimentell: Innovative implementation strategy
Implementation tools
Övrig: Implementation tools
  • Professionals receive audit & feedback
  • Patients (and clinicians) have access to a website with information tailored to patients with an NHL. This website gives insight into the logistic processes of each diagnostic tool and into the patients' personal care pathway.
  • Standardization of diagnostic and evaluative request forms and reports for clinicians.
  • Supporting material for standardizing the procedure for multidisciplinary meetings.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from baseline in adherence to quality indicators for NHL care
Tidsram: baseline and 1 year
The effect of our interventions will be measured by means of adherence to quality indicators for optimal NHL care. The effects of the audit and feedback strategy (9 hospitals) versus the tailored strategy (9 hospitals) will be evaluated using previously developed quality indicators. These indicators for optimal NHL care were developed on the basis of evidence based guidelines, literature and opinions of clinicians about NHL care in a previous study and were validated.
baseline and 1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exposure to and experiences with the interventions
Tidsram: after 1 year
To study the feasibility of both strategies, a process evaluation has to give insight into the mechanisms and processes responsible for the result (= extent of adherence to the indicator set for optimal NHL care). The actual 'exposure' of the patients and professionals to the implementation elements, together with their experience with these elements may have influenced the final result (success or failure of adherence). Data about 'exposure' to the different interventions will be collected using questionnaires.
after 1 year
Costs of the strategy and the changed care
Tidsram: after 1 year
Non-adherence to the multidisciplinary NHL guideline may lead to unnecessary medical interventions and more complications, and subsequently to efficiency losses. This economic evaluation compares the two implementation strategies. The perspective of this economic evaluation will be a health care perspective. Both the costs of the implementation strategy and changes in health care consumption will be assessed. The outcome should facilitate local health care decision making on implementation.
after 1 year
Change from baseline in morbidity
Tidsram: baseline and 1 year
Morbidity is an important outcome measure for the effect of the intervention strategy.
baseline and 1 year
Differences between both groups in Patient Related Outcome Measures (PROMs)
Tidsram: after 1 year
Patient Related Outcome Measures as quality of life are important measures to evaluate the outcome of care from a patient perspective.
after 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Rosella Hermens, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
  • Huvudutredare: Nelleke Ottevanger, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZonMW 171103002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Non-Hodgkin lymfom

Kliniska prövningar på Standard intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera