Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PEARL Study: Improvement of Non-Hodgkin's Lymphoma Care

2014. november 12. frissítette: Radboud University Medical Center

Improvement of Hospital Care for Patients With Non-Hodgkin's Lymphoma

The main objective of the proposed study is to assess the effectiveness, feasibility and costs of a tailored strategy (developed in accordance with the barriers found and current practice) to improve care for patients with non-Hodgkin's lymphomas (NHL), compared to a common strategy of 'audit & feedback'.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In a previous study among 22 Dutch hospitals many gaps in the care for patients with non-Hodgkin's lymphomas (NHL) were found, compared to best evidence as described in guidelines. In a problem analysis study, barriers and facilitators for good quality of NHL-care were assessed and a tailored implementation strategy was developed, based on these findings. The proposed study aims at the effectiveness, feasibility and costs of this tailored strategy to improve quality of care for patients with an NHL in a clustered randomized controlled trial in 19 Dutch hospitals.

Multilevel regression analyses will be performed to evaluate the effectiveness of both strategies. Exposure to and experiences with the strategy elements will be analysed descriptively.

Regarding the costs, the two strategies are compared with a health care perspective. The input of resources will be assessed by collecting volumes of consumed resources and multiplying these by the price of each resource unit; the implementation process and consequently costs will be estimated by an Activity Based Costing (ABC) approach. The output will be determined by the level of adherence to the NHL quality indicators.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

418

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of non-Hodgkin lymphoma
  • Diagnosed in one of the participating hospitals
  • Able to read and understand Dutch

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard implementation strategy
Standard intervention
Egyéb: Standard intervention
Standard intervention consists of audit&feedback
Kísérleti: Innovative implementation strategy
Implementation tools
Egyéb: Implementation tools
  • Professionals receive audit & feedback
  • Patients (and clinicians) have access to a website with information tailored to patients with an NHL. This website gives insight into the logistic processes of each diagnostic tool and into the patients' personal care pathway.
  • Standardization of diagnostic and evaluative request forms and reports for clinicians.
  • Supporting material for standardizing the procedure for multidisciplinary meetings.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from baseline in adherence to quality indicators for NHL care
Időkeret: baseline and 1 year
The effect of our interventions will be measured by means of adherence to quality indicators for optimal NHL care. The effects of the audit and feedback strategy (9 hospitals) versus the tailored strategy (9 hospitals) will be evaluated using previously developed quality indicators. These indicators for optimal NHL care were developed on the basis of evidence based guidelines, literature and opinions of clinicians about NHL care in a previous study and were validated.
baseline and 1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Exposure to and experiences with the interventions
Időkeret: after 1 year
To study the feasibility of both strategies, a process evaluation has to give insight into the mechanisms and processes responsible for the result (= extent of adherence to the indicator set for optimal NHL care). The actual 'exposure' of the patients and professionals to the implementation elements, together with their experience with these elements may have influenced the final result (success or failure of adherence). Data about 'exposure' to the different interventions will be collected using questionnaires.
after 1 year
Costs of the strategy and the changed care
Időkeret: after 1 year
Non-adherence to the multidisciplinary NHL guideline may lead to unnecessary medical interventions and more complications, and subsequently to efficiency losses. This economic evaluation compares the two implementation strategies. The perspective of this economic evaluation will be a health care perspective. Both the costs of the implementation strategy and changes in health care consumption will be assessed. The outcome should facilitate local health care decision making on implementation.
after 1 year
Change from baseline in morbidity
Időkeret: baseline and 1 year
Morbidity is an important outcome measure for the effect of the intervention strategy.
baseline and 1 year
Differences between both groups in Patient Related Outcome Measures (PROMs)
Időkeret: after 1 year
Patient Related Outcome Measures as quality of life are important measures to evaluate the outcome of care from a patient perspective.
after 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosella Hermens, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
  • Kutatásvezető: Nelleke Ottevanger, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZonMW 171103002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Non-Hodgkin limfóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel