PEARL Study: Improvement of Non-Hodgkin's Lymphoma Care
12 november 2014 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Improvement of Hospital Care for Patients With Non-Hodgkin's Lymphoma
The main objective of the proposed study is to assess the effectiveness, feasibility and costs of a tailored strategy (developed in accordance with the barriers found and current practice) to improve care for patients with non-Hodgkin's lymphomas (NHL), compared to a common strategy of 'audit & feedback'.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In a previous study among 22 Dutch hospitals many gaps in the care for patients with non-Hodgkin's lymphomas (NHL) were found, compared to best evidence as described in guidelines. In a problem analysis study, barriers and facilitators for good quality of NHL-care were assessed and a tailored implementation strategy was developed, based on these findings. The proposed study aims at the effectiveness, feasibility and costs of this tailored strategy to improve quality of care for patients with an NHL in a clustered randomized controlled trial in 19 Dutch hospitals.
Multilevel regression analyses will be performed to evaluate the effectiveness of both strategies. Exposure to and experiences with the strategy elements will be analysed descriptively.
Regarding the costs, the two strategies are compared with a health care perspective. The input of resources will be assessed by collecting volumes of consumed resources and multiplying these by the price of each resource unit; the implementation process and consequently costs will be estimated by an Activity Based Costing (ABC) approach. The output will be determined by the level of adherence to the NHL quality indicators.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
418
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of non-Hodgkin lymphoma
- Diagnosed in one of the participating hospitals
- Able to read and understand Dutch
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standard implementation strategy
Standard intervention
|
Standard intervention consists of audit&feedback
|
|
Experimenteel: Innovative implementation strategy
Implementation tools
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline in adherence to quality indicators for NHL care
Tijdsspanne: baseline and 1 year
|
The effect of our interventions will be measured by means of adherence to quality indicators for optimal NHL care.
The effects of the audit and feedback strategy (9 hospitals) versus the tailored strategy (9 hospitals) will be evaluated using previously developed quality indicators.
These indicators for optimal NHL care were developed on the basis of evidence based guidelines, literature and opinions of clinicians about NHL care in a previous study and were validated.
|
baseline and 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exposure to and experiences with the interventions
Tijdsspanne: after 1 year
|
To study the feasibility of both strategies, a process evaluation has to give insight into the mechanisms and processes responsible for the result (= extent of adherence to the indicator set for optimal NHL care).
The actual 'exposure' of the patients and professionals to the implementation elements, together with their experience with these elements may have influenced the final result (success or failure of adherence).
Data about 'exposure' to the different interventions will be collected using questionnaires.
|
after 1 year
|
|
Costs of the strategy and the changed care
Tijdsspanne: after 1 year
|
Non-adherence to the multidisciplinary NHL guideline may lead to unnecessary medical interventions and more complications, and subsequently to efficiency losses.
This economic evaluation compares the two implementation strategies.
The perspective of this economic evaluation will be a health care perspective.
Both the costs of the implementation strategy and changes in health care consumption will be assessed.
The outcome should facilitate local health care decision making on implementation.
|
after 1 year
|
|
Change from baseline in morbidity
Tijdsspanne: baseline and 1 year
|
Morbidity is an important outcome measure for the effect of the intervention strategy.
|
baseline and 1 year
|
|
Differences between both groups in Patient Related Outcome Measures (PROMs)
Tijdsspanne: after 1 year
|
Patient Related Outcome Measures as quality of life are important measures to evaluate the outcome of care from a patient perspective.
|
after 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosella Hermens, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Nelleke Ottevanger, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stienen JJ, Hermens RP, Wennekes L, van de Schans SA, Dekker HM, Blijlevens NM, van der Maazen RW, Adang EM, van Krieken JH, Ottevanger PB. Improvement of hospital care for patients with non-Hodgkin's lymphoma: protocol for a cluster randomized controlled trial (PEARL study). Implement Sci. 2013 Jul 9;8:77. doi: 10.1186/1748-5908-8-77.
- Stienen JJ, Ottevanger PB, Wennekes L, van de Schans SA, Dekker HM, Blijlevens NM, van der Maazen RW, van Krieken JH, Hermens RP. Delivering high-quality care to patients with a non-Hodgkin's lymphoma: barriers perceived by patients and physicians. Neth J Med. 2014 Jan;72(1):41-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZonMW 171103002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .