Dobutaminová zátěžová srdeční magnetická rezonance versus echokardiografie pro posouzení výsledku. Jsou tyto dvě zobrazovací modality srovnatelné?
Dobutaminová stresová echokardiografie (DSE) a srdeční magnetická rezonance (DCMR) jsou obě zavedené neinvazivní techniky používané v klinické praxi pro diagnostickou klasifikaci a stratifikaci rizika pacientů s podezřením nebo známým onemocněním koronárních tepen (CAD).
V tomto ohledu regionální abnormality pohybu stěny (WMA) během dobutaminového stresu předcházejí rozvoji deprese segmentu ST a anginózních příznaků, což umožňuje detekci anatomicky významné ICHS a hodnocení klinických výsledků.
Při přímém srovnání mezi těmito 2 technikami byly u DCMR ve srovnání s DSE zaznamenány příznivé diagnostické charakteristiky ve smyslu vyšší citlivosti a přesnosti.
Ačkoli bylo hlášeno, že stresem indukované WMA jak u DCMR, tak u DSE jsou nezávislými prediktory pro těžké srdeční příhody, jako je srdeční smrt nebo infarkt myokardu, hodnota 2 technik pro stratifikaci rizika pacientů s CAD nebyla porovnána s každou z nich. jiné zatím.
Porovnání těchto 2 neinvazivních technik je důležité, protože odesílající lékaři potřebují vědět, která modalita je spolehlivější pro identifikaci pacientů s vyšším rizikem následných srdečních příhod, pro které by časná invazivní terapie měla prospěch.
Ve studii vyšetřovatelů se proto vyšetřovatelé snažili porovnat schopnost DSE versus DCMR předpovídat následné těžké srdeční příhody a revaskularizační procedury u kohorty pacientů s vysokou prevalencí ICHS. Jejich prediktivní hodnota byla porovnána s konvenčními aterogenními rizikovými faktory as klidovým WMA. Kromě toho se výzkumníci snažili určit, zda jsou obě techniky stejně vhodné pro strukturování invazivní nebo konzervativní léčby podle přítomnosti nebo nepřítomnosti indukovatelné ischemie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: DSE i DCMR jsou implementovány do každodenní diagnostiky pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Ačkoli bylo dříve prokázáno, že DCMR napomáhá diagnostické klasifikaci pacientů s podezřením na ICHS s vyšší senzitivitou a přesností ve srovnání s DSE, hodnota 2 technik pro stratifikaci rizika pacientů s ICHS nebyla dosud zkoumána.
Metody: Pacienti se suspektní nebo známou CAD podstoupili buď DSE nebo DCMR z klinických důvodů za použití stejného standardizovaného protokolu pro vysoké dávky dobutaminu/atropinu. Bylo provedeno párování pacientů pro věk, pohlaví a koronární rizikové faktory. Pohyb stěny byl hodnocen v klidu a během maximální zátěže a výsledná data včetně srdeční smrti a nefatálního infarktu myokardu (definovaného jako těžké srdeční příhody) a „pozdní“ revaskularizace provedené > 90 dní po MR vyšetření byla prospektivně shromážděna alespoň 6 měsíců po DSE nebo DCMR.
Následná data: Personál, který si není vědom výsledků zátěžového testování, kontaktuje každý subjekt nebo nejbližšího člena rodiny a datum tohoto kontaktu bylo použito pro výpočet doby trvání sledování. Výsledná data se sbírají ze standardizovaného dotazníku a zjišťují se z rozhovorů s pacienty na ambulanci nebo pomocí telefonických rozhovorů. Hlášené klinické příhody jsou potvrzeny kontrolou příslušných lékařských záznamů v našem elektronickém nemocničním informačním systému (HIS), kontaktem s praktickým lékařem, odesílajícím kardiologem nebo ošetřující nemocnicí. Srdeční smrt a nefatální infarkt myokardu jsou registrovány jako hlavní srdeční příhody. Srdeční smrt je definována jako smrt z jakékoli srdeční příčiny (letální arytmie, infarkt myokardu nebo městnavé srdeční selhání) nebo náhlá neočekávaná smrt bez dalšího vysvětlení. Infarkt myokardu je definován angínou trvající > 30 minut a buď elevací ST segmentu ≥ 2 mm ve 2 po sobě jdoucích svodech EKG, nebo vzestupem troponinu T o ≥ 0,03 µg/l.
Mezi další příhody patří klinicky indikovaná revaskularizace koronárních tepen perkutánní koronární angioplastikou (PCI) nebo bypassem koronární artérie (CABG).
V případě 2 současných srdečních příhod byla vybrána nejhorší událost (kardiální smrt>nefatální infarkt myokardu>revaskularizace).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
- University of Heidelberg, Department of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný informovaný souhlas před vyšetřením DSE nebo DSCMR
Kritéria vyloučení:
- nestabilní angina pectoris
- těžká arteriální hypertenze (>200/120 mmHg)
- středně těžké nebo těžké chlopenní onemocnění
- obecné kontraindikace dobutaminové zátěžové echokardiografie: špatná echogenní okna omezující detekci endokardiálních hranic ve ≥2 segmentech myokardu
- obecné kontraindikace dobutaminové zátěže srdeční magnetická rezonance: implantované kardiostimulátory nebo kardioverter defibrilátor, klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
DSE
Pacienti, kteří podstoupili dobutaminovou stresovou echokardiografii (DSE)
|
|
DSCMR
Pacienti, kteří podstoupili dobutaminovou stresovou srdeční magnetickou rezonanci (DSCMR)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční smrt a nefatální infarkt myokardu (MACE)
Časové okno: 4-6 let sledování
|
4-6 let sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozdní revaskularizace (90 dní po MR vyšetření)
Časové okno: 4-6 let
|
4-6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCT00837006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .