Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dobutaminstress Hjärtmagnetisk resonans kontra ekokardiografi för bedömning av resultat. Är de två bildbehandlingsmetoderna jämförbara?

30 mars 2012 uppdaterad av: GKorosoglou, University Hospital Heidelberg

Dobutaminstressekokardiografi (DSE) och hjärtmagnetisk resonans (DCMR) är båda etablerade icke-invasiva tekniker, som används i den kliniska rutinen för diagnostisk klassificering och riskstratifiering av patienter med misstänkt eller känd kranskärlssjukdom (CAD).

I detta avseende föregår regionala väggrörelseavvikelser (WMA) under dobutaminstress utvecklingen av ST-segmentdepression och kärlkrampsymtom, vilket möjliggör upptäckt av anatomiskt signifikant CAD och bedömning av kliniska resultat.

I en head-to-head-jämförelse mellan de två teknikerna noterades gynnsamma diagnostiska egenskaper i form av högre känslighet och noggrannhet för DCMR jämfört med DSE.

Även om det har rapporterats att stressinducerad WMA både i DCMR och DSE är oberoende prediktorer för hårda hjärthändelser som hjärtdöd eller hjärtinfarkt, har värdet av de två teknikerna för riskstratifiering av patienter med CAD inte jämförts med varje annat än så länge.

Jämförelse av dessa två icke-invasiva tekniker är viktig, eftersom remitterande läkare behöver veta vilken modalitet som är mer tillförlitlig för identifiering av patienter med högre risk för efterföljande hjärthändelser, som skulle dra nytta av tidig invasiv terapi.

I utredarnas studie försökte utredarna därför jämföra förmågan hos DSE kontra DCMR att förutsäga efterföljande hårda hjärthändelser och revaskulariseringsprocedurer i en patientkohort med hög CAD-prevalens. Deras prediktiva värde jämfördes med det för konventionella aterogena riskfaktorer och med vilande WMA. Dessutom försökte utredarna avgöra om båda teknikerna är lika lämpliga för att strukturera invasiv eller konservativ behandling enligt närvaron eller frånvaron av inducerbar ischemi, respektive.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Både DSE och DCMR implementeras i det dagliga diagnostiska arbetet av patienter med ischemisk hjärtsjukdom. Även om DCMR tidigare har visat sig hjälpa den diagnostiska klassificeringen av patienter med misstänkt CAD med högre känslighet och noggrannhet jämfört med den som tillhandahålls av DSE, har värdet av de två teknikerna för riskstratifiering av patienter med CAD inte undersökts hittills.

Metoder: Patienter med misstänkt eller känd CAD genomgick antingen DSE eller DCMR av kliniska skäl med samma standardiserade högdos dobutamin/atropinprotokoll. Patientmatchning utfördes för ålder, kön och kranskärlsriskfaktorer. Väggrörelser bedömdes i vila och under maximal stress, och utfallsdata inklusive hjärtdöd och icke-fatal hjärtinfarkt (definierad som hårda hjärthändelser) och "sen" revaskularisering utförd >90 dagar efter att MR-skanningarna samlades in prospektivt minst 6 månader efter DSE eller DCMR.

Uppföljningsdata: Personal omedveten om stresstestresultaten kontaktar varje försöksperson eller en närmaste familjemedlem och datumet för denna kontakt användes för att beräkna uppföljningstidens varaktighet. Utfallsdata samlas in från ett standardiserat frågeformulär och bestäms från patientintervjuer på polikliniken eller genom telefonintervjuer. Rapporterade kliniska händelser bekräftas genom granskning av motsvarande journal i vårt elektroniska sjukhusinformationssystem (HIS), kontakt med allmänläkare, remitterande kardiolog eller behandlande sjukhus. Hjärtdöd och icke-fatal hjärtinfarkt registreras som allvarliga hjärthändelser. Hjärtdöd definieras som död av någon hjärtorsak (dödlig arytmi, hjärtinfarkt eller kongestiv hjärtsvikt) eller plötslig oväntad död som inträffar utan någon annan förklaring. Hjärtinfarkt definieras av angina med >30 minuters varaktighet och antingen ST-segmentförhöjning på ≥2 mm i 2 på varandra följande EKG-avledningar eller en ökning av troponin-T på ≥0,03µg/l.

Andra händelser inkluderar kliniskt indikerad koronar arteriell revaskularisering genom perkutan kranskärlsangioplastik (PCI) eller kransartär bypassgraft (CABG).

Vid 2 samtidiga hjärthändelser valdes den värsta händelsen (hjärtdöd>icke-fatal hjärtinfarkt>revaskularisering).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5008

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg, Department of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter remitterade till vår institution för kliniskt indikerade dobutaminstresstest (antingen DSCMR eller DSE) på grund av misstänkt eller känd CAD (med/utan tidigare revaskularisering och med/utan tidigare hjärtinfarkt).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke före DSE- eller DSCMR-undersökningen

Exklusions kriterier:

  • instabil angina
  • svår arteriell hypertoni (>200/120 mmHg)
  • måttlig eller svår valvulär sjukdom
  • allmänna kontraindikationer för dobutaminstressekokardiografi: dåliga ekogena fönster som begränsar endokardial gränsdetektering i ≥2 myokardiska segment
  • allmänna kontraindikationer för dobutaminstress hjärtmagnetisk resonans: implanterade pacemakers eller cardioverter defibrillator, klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
DSE
Patienter som genomgick Dobutamin Stress Echokardiografi (DSE)
DSCMR
Patienter som genomgick Dobutamin Stress Cardiac Magnetic Resonance (DSCMR)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtdöd och icke-fatal hjärtinfarkt (MACE)
Tidsram: 4-6 års uppföljning
4-6 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sen revaskularisering (90 dagar efter MR-undersökningen)
Tidsram: 4-6 år
4-6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

2 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCT00837006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera