Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekuly koreceptorů B7 u syndromu hyper IgD ve formě deficitu mevalonátkinázy (HIDS-MKD)

14. června 2018 aktualizováno: Michigan Technological University

Molekuly koreceptorů B7 jako klinicky relevantní náhradní biomarkery u syndromu hyper IgD (HIDS) formy deficitu mevalonát kinázy (MKD)

Hyper IgD syndrom (HIDS) je zánětlivé onemocnění způsobené nedostatkem mevalonát kinázy. Neexistuje žádný lék a dostupné léčby HIDS febrilních epizod prokázaly omezenou klinickou účinnost. Vývoj účinných intervencí pro HIDS je omezen naším špatným porozuměním této nemoci. Cílem studie je lépe charakterizovat zánětlivou odpověď během epizod HIDS a určit vztah mezi touto odpovědí a krevními a močovými markery deficitu mevalonátkinázy. Tyto znalosti nám pomohou dozvědět se více o příčině onemocnění a měly by vést k identifikaci nových biomarkerů onemocnění, které lze použít k hodnocení klinické účinnosti v budoucích terapeutických studiích.

Primární hypotéza je, že kostimulační abnormality glykoproteinu B7 identifikované v myším modelu MKD budou rekapitulovány v sérech získaných od lidských pacientů s HIDS, buď před, během nebo po febrilních epizodách. Sekundární hypotézou je, že hladiny molekuly glykoproteinu B7 budou korelovat s klinickým skóre závažnosti symptomů, dalšími známými biomarkery HIDS, markery zánětu a/nebo markery metabolismu izoprenoidů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko
        • Radbound University of Nijmegen Medical Centre
  • Spojené státy
    • Michigan
      • Houghton, Michigan, Spojené státy, 49931
        • Michigan Techinical University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se syndromem Hyper IgD (HIDS)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakékoli rasy nebo etnika
  • s diagnózou HIDS

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost rodičů darovat krev
  • v současné době trpí rakovinou, selháním ledvin, cukrovkou, onemocněním jater, onemocněním štítné žlázy, závažnými infekčními chorobami nebo imunodeficiencí
  • těhotenství
  • neschopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan Technological University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STAIR 7003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit