Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

B7 koreceptor molekulák a mevalonát kináz hiány hiper-IgD szindróma formájában (HIDS-MKD)

2018. június 14. frissítette: Michigan Technological University

B7 koreceptormolekulák, mint klinikailag releváns helyettesítő biomarkerek a hiper-IgD-szindróma (HIDS) mevalonát-kináz-hiány (MKD) formájában

A hiper-IgD-szindróma (HIDS) egy mevalonát-kináz-hiány által okozott gyulladásos betegség. Nincs gyógymód, és a HIDS lázas epizódok elérhető kezelései korlátozott klinikai hatékonyságot mutattak. A HIDS elleni hatékony beavatkozások kidolgozását korlátozza a betegség szegényes ismerete. A vizsgálat célja a HIDS-epizódok alatti gyulladásos válasz jobb jellemzése, valamint e válasz és a mevalonát-kináz-hiány vér- és vizeletmarkerei közötti kapcsolat meghatározása. Ez a tudás segíteni fog abban, hogy többet megtudjunk a betegség okáról, és új betegség-biomarkerek azonosításához kell vezetnie, amelyek felhasználhatók a klinikai hatékonyság értékelésére a jövőbeni terápiás vizsgálatok során.

Az elsődleges hipotézis az, hogy a rágcsáló MKD-modellben azonosított kostimuláló B7 glikoprotein-rendellenességeket összefoglalják a humán HIDS-betegektől nyert szérumokban, akár a lázas epizódok előtt, alatt vagy után. A másodlagos hipotézis az, hogy a B7 glikoprotein molekula szintjei korrelálnak a klinikai tünetek súlyossági pontszámával, a HIDS egyéb ismert biomarkereivel, a gyulladás markereivel és/vagy az izoprenoid metabolizmus markereivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Houghton, Michigan, Egyesült Államok, 49931
        • Michigan Techinical University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University
  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia
        • Radbound University of Nijmegen Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hyper IgD szindrómában (HIDS) szenvedő alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármilyen faj vagy etnikai hovatartozás
  • HIDS-szel diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • a szülők képtelenek vért adni
  • jelenleg rákos, veseelégtelenségben, cukorbetegségben, májbetegségben, pajzsmirigybetegségben, súlyos fertőző betegségben vagy immunhiányban szenved
  • terhesség
  • beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michigan Technological University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STAIR 7003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hyper IgD szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel