Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B7-coreceptormoleculen bij hyper-IgD-syndroom Vorm van mevalonaatkinasedeficiëntie (HIDS-MKD)

14 juni 2018 bijgewerkt door: Michigan Technological University

B7-corereceptormoleculen als klinisch relevante surrogaatbiomarkers in de vorm van hyper-IgD-syndroom (HIDS) van mevalonaatkinasedeficiëntie (MKD)

Het hyper-IgD-syndroom (HIDS) is een ontstekingsziekte die wordt veroorzaakt door mevalonaatkinasedeficiëntie. Er is geen remedie en de beschikbare behandelingen van HIDS-koortsepisodes hebben een beperkte klinische werkzaamheid aangetoond. De ontwikkeling van effectieve interventies voor HIDS wordt beperkt door ons gebrekkige begrip van de ziekte. Het doel van de studie is om de ontstekingsreactie tijdens HIDS-episodes beter te karakteriseren en om de relatie tussen deze reactie en markers van mevalonaatkinasedeficiëntie in bloed en urine te bepalen. Deze kennis zal ons helpen meer te weten te komen over de oorzaak van de ziekte en zou moeten leiden tot de identificatie van nieuwe biomarkers voor de ziekte die kunnen worden gebruikt om de klinische werkzaamheid in toekomstige therapeutische onderzoeken te evalueren.

De primaire hypothese is dat de co-stimulerende B7-glycoproteïne-afwijkingen die zijn geïdentificeerd in het muriene MKD-model, zullen worden gerecapituleerd in sera die zijn verkregen van menselijke HIDS-patiënten, hetzij voor, tijdens of na koortsepisoden. De secundaire hypothese is dat B7-glycoproteïnemolecuulniveaus zullen correleren met de klinische symptomatische ernstscore, andere bekende biomarkers van HIDS, markers van ontsteking en / of markers van isoprenoïdemetabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- - Nijmegen, Nederland
    - Radbound University of Nijmegen Medical Centre
Verenigde Staten
- Michigan
  - Houghton, Michigan, Verenigde Staten, 49931
    - Michigan Techinical University
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 87 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met Hyper IgD Syndroom (HIDS)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

elk ras of etniciteit
gediagnosticeerd met HIDS

Uitsluitingscriteria:

het onvermogen van ouders om bloed te doneren
momenteel kanker, nierfalen, diabetes, leverziekte, schildklieraandoeningen, ernstige infectieziekten of immunodeficiëntie heeft
zwangerschap
onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michigan Technological University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2018

Laatst geverifieerd