- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01569165
Vliv oplachování vodou po lokální aplikaci fluoridu na pH zubního plaku
30. března 2012 aktualizováno: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Vliv oplachování vodou po aplikaci APF na acidogenicitu zubního plaku
Cílem této studie bylo zjistit, zda oplachování vodou nebo čištění zubů po lokální fluoridové terapii ovlivňuje pH zubního plaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika
- Dental School - Mashhad University of Medical Siences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví lidé (bez systémového onemocnění)
- normální nestimulovaná rychlost slin
Kritéria vyloučení:
- Aktivní zubní kaz
- užívání jakýchkoli léků s jakýmkoliv účinkem na rychlost slin
- užívání antibiotik (nebo antibakteriálních ústních vod) během posledních 4 týdnů
- používejte fluoridové ústní vody během posledních 2 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: mytí po 30 min
promytí vodou po 30 minutách po ošetření APF
|
mytí vodou 0, 15 nebo 30 minut po ošetření APF nebo čištění zubů bavlněným válečkem bezprostředně po ošetření APF.
|
Experimentální: mytí po 15 min
promytí vodou po 15 minutách po ošetření APF
|
mytí vodou 0, 15 nebo 30 minut po ošetření APF nebo čištění zubů bavlněným válečkem bezprostředně po ošetření APF.
|
Experimentální: ihned omýt vodou
po ošetření APF ihned omyjte vodou
|
mytí vodou 0, 15 nebo 30 minut po ošetření APF nebo čištění zubů bavlněným válečkem bezprostředně po ošetření APF.
|
Experimentální: čištění zubů bavlněným válečkem
čištění zubů bavlněným válečkem bezprostředně po APF ošetření
|
mytí vodou 0, 15 nebo 30 minut po ošetření APF nebo čištění zubů bavlněným válečkem bezprostředně po ošetření APF.
|
Žádný zásah: žádná fluoridová terapie
kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
zubní plak PH
Časové okno: pH 48hodinového zubního plaku bylo měřeno metodou odběru vzorků plaku před (základní pH) a po stimulaci sacharózou v 5, 10, 15, 20, 30 minutách
|
pH 48hodinového zubního plaku bylo měřeno metodou odběru vzorků plaku před (základní pH) a po stimulaci sacharózou v 5, 10, 15, 20, 30 minutách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
maximální pokles pH
Časové okno: 5, 10, 15, 20 a 30 minut po stimulaci sacharózou
|
5, 10, 15, 20 a 30 minut po stimulaci sacharózou
|
|
doba obnovy pH
Časové okno: do 30 minut po stimulaci sacharózou
|
čas pro návrat k základní hodnotě pH
|
do 30 minut po stimulaci sacharózou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: fatemeh mazhari, Associate Professor, Mashhad University of Medical Siences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 89629
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy