- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01569165
Auswirkung von Wasserspülung nach topischer Fluoridanwendung auf den pH-Wert von Zahnbelag
30. März 2012 aktualisiert von: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Auswirkung der Wasserspülung nach der APF-Anwendung auf die Acidogenität von Zahnbelag
Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob das Spülen mit Wasser oder das Reinigen der Zähne nach einer topischen Fluoridtherapie den pH-Wert des Zahnbelags beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik
- Dental School - Mashhad University of Medical Siences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Menschen (ohne systemische Erkrankung)
- normale unstimulierte Speichelflussrate
Ausschlusskriterien:
- Aktive Zahnkaries
- Einnahme von Medikamenten, die Auswirkungen auf die Speichelproduktion haben
- Einnahme von Antibiotika (oder antibakteriellen Mundspülungen) in den letzten 4 Wochen
- Ich habe in den letzten 2 Wochen fluoridhaltige Mundspülungen verwendet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Waschen nach 30 Min
Waschen mit Wasser 30 Minuten nach der APF-Behandlung
|
0, 15 oder 30 Minuten nach der APF-Behandlung mit Wasser waschen oder unmittelbar nach der APF-Behandlung die Zähne mit einer Watterolle reinigen.
|
|
Experimental: Waschen nach 15 Min
Waschen mit Wasser 15 Minuten nach der APF-Behandlung
|
0, 15 oder 30 Minuten nach der APF-Behandlung mit Wasser waschen oder unmittelbar nach der APF-Behandlung die Zähne mit einer Watterolle reinigen.
|
|
Experimental: sofort mit Wasser waschen
Nach der APF-Behandlung sofort mit Wasser waschen
|
0, 15 oder 30 Minuten nach der APF-Behandlung mit Wasser waschen oder unmittelbar nach der APF-Behandlung die Zähne mit einer Watterolle reinigen.
|
|
Experimental: Zähne mit Watterolle reinigen
Reinigen Sie die Zähne unmittelbar nach der APF-Behandlung mit einer Watterolle
|
0, 15 oder 30 Minuten nach der APF-Behandlung mit Wasser waschen oder unmittelbar nach der APF-Behandlung die Zähne mit einer Watterolle reinigen.
|
|
Kein Eingriff: keine Fluoridtherapie
Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zahnbelag PH
Zeitfenster: Der pH-Wert des 48-Stunden-Zahnbelags wurde mithilfe der Plaque-Probenahmemethode vor (Basis-pH) und nach der Saccharosebelastung nach 5, 10, 15, 20, 30 Minuten gemessen
|
Der pH-Wert des 48-Stunden-Zahnbelags wurde mithilfe der Plaque-Probenahmemethode vor (Basis-pH) und nach der Saccharosebelastung nach 5, 10, 15, 20, 30 Minuten gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
maximaler pH-Abfall
Zeitfenster: 5,10,15,20 und 30 Minuten nach der Saccharose-Exposition
|
5,10,15,20 und 30 Minuten nach der Saccharose-Exposition
|
|
|
pH-Erholungszeit
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten nach der Saccharose-Exposition
|
Zeit für die Rückkehr zum Ausgangs-pH-Wert
|
innerhalb von 30 Minuten nach der Saccharose-Exposition
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: fatemeh mazhari, Associate Professor, Mashhad University of Medical Siences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 89629
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