- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01569165
Effect van spoelen met water na plaatselijke toepassing van fluoride op de pH van tandplak
30 maart 2012 bijgewerkt door: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Effect van spoelen met water na APF-toepassing op de verzuring van tandplak
Het doel van deze studie was om te bepalen of spoelen met water of het reinigen van tanden na lokale fluoridetherapie de pH van tandplak beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek
- Dental School - Mashhad University of Medical Siences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mensen (zonder enige systemische ziekte)
- normale ongestimuleerde speekselvloed
Uitsluitingscriteria:
- Actieve cariës
- het nemen van medicijnen met enig effect op de speekselproductie
- het nemen van antibiotica (of antibacteriële mondspoelingen) gedurende de laatste 4 weken
- Gebruik mondspoelingen met fluoride gedurende de laatste 2 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: wassen na 30 min
wassen met water na 30 min na APF-behandeling
|
wassen met water 0, 15 of 30 min na APF behandeling of tanden reinigen met wattenschijfje direct na APF behandeling.
|
|
Experimenteel: wassen na 15 min
wassen met water na 15 min na APF-behandeling
|
wassen met water 0, 15 of 30 min na APF behandeling of tanden reinigen met wattenschijfje direct na APF behandeling.
|
|
Experimenteel: onmiddellijk wassen met water
onmiddellijk wassen met water na APF-behandeling
|
wassen met water 0, 15 of 30 min na APF behandeling of tanden reinigen met wattenschijfje direct na APF behandeling.
|
|
Experimenteel: tanden reinigen met wattenschijfje
tanden reinigen met wattenschijfje direct na APF behandeling
|
wassen met water 0, 15 of 30 min na APF behandeling of tanden reinigen met wattenschijfje direct na APF behandeling.
|
|
Geen tussenkomst: geen fluoridetherapie
controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tandplak PH
Tijdsspanne: de pH van 48-uurs tandplak werd gemeten met behulp van de plaque-bemonsteringsmethode vóór (basislijn-pH) en na sucrose-uitdaging na 5, 10, 15, 20, 30 minuten
|
de pH van 48-uurs tandplak werd gemeten met behulp van de plaque-bemonsteringsmethode vóór (basislijn-pH) en na sucrose-uitdaging na 5, 10, 15, 20, 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale pH-daling
Tijdsspanne: 5,10,15,20 en 30 min na sucrose-uitdaging
|
5,10,15,20 en 30 min na sucrose-uitdaging
|
|
|
pH-hersteltijd
Tijdsspanne: binnen 30 min na sucroseprikkeling
|
tijd om terug te keren naar de basislijn-pH
|
binnen 30 min na sucroseprikkeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: fatemeh mazhari, Associate Professor, Mashhad University of Medical Siences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 89629
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .