- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01569165
Effekt av vannskylling etter lokal fluorpåføring på tannplakk pH
30. mars 2012 oppdatert av: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Effekt av vannskylling etter påføring av APF på dental plakk acidogenisitet
Målet med denne studien var å finne ut om skylling med vann eller rensing av tenner etter lokal fluorbehandling påvirker dental plakk pH.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, den islamske republikken
- Dental School - Mashhad University of Medical Siences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske mennesker (uten noen systemisk sykdom)
- normal ustimulert spyttrate
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv tannkaries
- tar noen medisiner med noen effekt på spytthastigheten
- tar antibiotika (eller antibakterielle munnskyllinger) i løpet av de siste 4 ukene
- usig fluor munnskylling i løpet av de siste 2 ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vask etter 30 min
vask med vann etter 30 minutter etter APF-behandling
|
vask med vann 0, 15 eller 30 min etter APF-behandling eller rens av tenner med bomullsrull umiddelbart etter APF-behandling.
|
|
Eksperimentell: vask etter 15 min
vask med vann etter 15 minutter etter APF-behandling
|
vask med vann 0, 15 eller 30 min etter APF-behandling eller rens av tenner med bomullsrull umiddelbart etter APF-behandling.
|
|
Eksperimentell: vask umiddelbart med vann
vask umiddelbart med vann etter APF-behandling
|
vask med vann 0, 15 eller 30 min etter APF-behandling eller rens av tenner med bomullsrull umiddelbart etter APF-behandling.
|
|
Eksperimentell: rensing av tenner med bomullsrull
rens tennene med bomullsrull umiddelbart etter APF-behandling
|
vask med vann 0, 15 eller 30 min etter APF-behandling eller rens av tenner med bomullsrull umiddelbart etter APF-behandling.
|
|
Ingen inngripen: ingen fluorbehandling
kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tannplakk PH
Tidsramme: pH til 48-timers tannplakk ble målt ved bruk av plakkprøvetakingsmetode før (baseline pH) og etter sukroseutfordring ved 5, 10, 15, 20, 30 minutter
|
pH til 48-timers tannplakk ble målt ved bruk av plakkprøvetakingsmetode før (baseline pH) og etter sukroseutfordring ved 5, 10, 15, 20, 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt pH-fall
Tidsramme: 5,10,15,20 og 30 minutter etter sukroseutfordring
|
5,10,15,20 og 30 minutter etter sukroseutfordring
|
|
|
pH gjenopprettingstid
Tidsramme: innen 30 minutter etter sukroseutfordring
|
tid for å gå tilbake til baseline pH
|
innen 30 minutter etter sukroseutfordring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: fatemeh mazhari, Associate Professor, Mashhad University of Medical Siences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 89629
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .