- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01569165
Wpływ płukania wodą po miejscowej aplikacji fluoru na pH płytki nazębnej
30 marca 2012 zaktualizowane przez: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Wpływ płukania wodą po aplikacji APF na kwasowość płytki nazębnej
Celem pracy było określenie, czy płukanie wodą lub oczyszczanie zębów po miejscowej fluoryzacji wpływa na pH płytki nazębnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika
- Dental School - Mashhad University of Medical Siences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ludzie zdrowi (bez jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej)
- normalna niestymulowana szybkość wydzielania śliny
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna próchnica zębów
- przyjmowanie jakichkolwiek leków mających jakikolwiek wpływ na wydzielanie śliny
- przyjmowanie antybiotyku (lub antybakteryjnych płynów do płukania jamy ustnej) w ciągu ostatnich 4 tygodni
- stosować płyny do płukania jamy ustnej z fluorem w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mycie po 30 min
przemywanie wodą po 30 minutach od zabiegu APF
|
mycie wodą 0, 15 lub 30 min po zabiegu APF lub oczyszczenie zębów wacikiem bezpośrednio po zabiegu APF.
|
|
Eksperymentalny: mycie po 15 min
przemywanie wodą po 15 minutach od zabiegu APF
|
mycie wodą 0, 15 lub 30 min po zabiegu APF lub oczyszczenie zębów wacikiem bezpośrednio po zabiegu APF.
|
|
Eksperymentalny: natychmiast przemyć wodą
natychmiastowe przemycie wodą po zabiegu APF
|
mycie wodą 0, 15 lub 30 min po zabiegu APF lub oczyszczenie zębów wacikiem bezpośrednio po zabiegu APF.
|
|
Eksperymentalny: czyszczenie zębów wacikiem
oczyszczenie zębów wacikiem bezpośrednio po zabiegu APF
|
mycie wodą 0, 15 lub 30 min po zabiegu APF lub oczyszczenie zębów wacikiem bezpośrednio po zabiegu APF.
|
|
Brak interwencji: brak terapii fluorkowej
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
płytka nazębna PH
Ramy czasowe: pH 48-godzinnej płytki nazębnej mierzono metodą pobierania próbek płytki nazębnej przed (wyjściowe pH) i po prowokacji sacharozą po 5, 10, 15, 20, 30 minutach
|
pH 48-godzinnej płytki nazębnej mierzono metodą pobierania próbek płytki nazębnej przed (wyjściowe pH) i po prowokacji sacharozą po 5, 10, 15, 20, 30 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalny spadek pH
Ramy czasowe: 5,10,15,20 i 30 minut po prowokacji sacharozą
|
5,10,15,20 i 30 minut po prowokacji sacharozą
|
|
|
Czas przywracania pH
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po prowokacji sacharozą
|
czas powrotu do pH wyjściowego
|
w ciągu 30 minut po prowokacji sacharozą
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: fatemeh mazhari, Associate Professor, Mashhad University of Medical Siences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 89629
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .