Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové vykládací zařízení "HEPHAISTOS" a jeho účinky na kosti, svaly a cévy (HEP)

15. srpna 2012 aktualizováno: DLR German Aerospace Center

Účinky 56denní unilaterální intervence svalového uvolnění s novým zařízením, které umožňuje normální chůzi a zároveň drasticky snižuje svalovou aktivaci, na svaly, kosti a cévy.

Cílem této studie bylo prozkoumat význam gravitačních sil, které se objevují během normální chůze, pro zdraví svalů, kostí a krevních cév. Hlavní hypotézou této studie je, že samotné gravitační zatížení bez svalových kontrakcí nestačí k udržení pevnosti kostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

56denní vykládací intervence s HEPHAISTOS měla následující klíčové cíle:

  1. Primární cíl: Posouzení a hodnocení adaptace kostí.
  2. Sekundární cíl: Posouzení a hodnocení funkčních a strukturálních svalových adaptací.
  3. Třetí cíl: Posouzení a hodnocení funkčních a strukturálních cévních adaptací.
  4. Čtvrtý cíl: Posouzení a vyhodnocení, zda se současné nálezy odchylují od zjištění pozorovaných u zavedených modelů vykládky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Cologne, Německo, 51147
        • German Aerospace Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • věk: 20-40 let
  • BMI: 20-30
  • absolvování psychologické a lékařské prohlídky.
  • podepsal souhlas s účastí ve studii
  • bezvadné osvědčení o bezúhonnosti

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • profesionálních sportovců
  • cukrovka
  • onemocnění svalů nebo kloubů
  • hustota trabekulární kosti v distální epifýze tibie < 160 mg/cm3
  • zvyšují riziko trombózy
  • zlomeniny kostí 12 měsíců před studií
  • kovové implantáty, jakýkoli materiál osteosyntézy
  • účast v jiné klinické intervenční studii 2 měsíce před studií
  • poruchu krvácení
  • intolerance anestetika
  • cévní onemocnění
  • epilepsie
  • klaustrofobie
  • herniace disku
  • kardiostimulátor
  • zneužívání alkoholu nebo drog
  • příjem protizánětlivých léků během studie
  • hyperlipidemie
  • nemoc ledvin
  • hyperhomocysteinémie
  • deficit vitaminu D
  • chronická bolest zad
  • zadržen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednostranná ortotická intervence
Ortézu HEPHAISTOS nosilo jednostranně 56 dní 11 zdravých mužů.
Přístroj: HEFHAISTOS
HEPHAISTOS vykládací ortéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí měřená pomocí pQCT
Časové okno: 1 rok
předměty budou sledovány po dobu jednoho roku, počínaje zahájením studia
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DLR German Aerospace Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joern Rittweger, Prof. Dr., DLR German Aerospace Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Weber, DLR German Aerospace Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Ducos, DLR German Aerospace Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DLR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit