Den nye losseanordningen "HEPHAISTOS" og dens effekter på bein, muskler og vaskulatur (HEP)
15. august 2012 oppdatert av: DLR German Aerospace Center
Effektene av en 56-dagers unilateral muskelavlastningsintervensjon med en ny enhet som tillater normal ambulasjon samtidig som den reduserer muskelaktivering drastisk, på muskler, bein og kar.
Denne studien hadde som mål å undersøke betydningen av gravitasjonsinduserte krefter som oppstår under normal ambulasjon for helsen til muskler, bein og blodårer.
Hovedhypotesen til denne studien er at gravitasjonsbelastning alene, uten muskelsammentrekninger, er utilstrekkelig for å opprettholde beinstyrken.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den 56 dager lange losseintervensjonen med HEPHAISTOS hadde følgende hovedmål:
- Primært mål: Vurdering og evaluering av beintilpasning.
- Sekundærmål: Vurdering og evaluering av funksjonelle og strukturelle muskulære tilpasninger.
- Tredje mål: Vurdering og evaluering av funksjonelle og strukturelle vaskulære tilpasninger.
- Fjerde mål: Vurdering og evaluering dersom foreliggende funn avviker fra funn observert i etablerte lossemodeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 51147
- German Aerospace Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- alder: 20-40 år
- BMI: 20-30
- bestått psykologisk og medisinsk sjekk.
- signert samtykke til å delta i studien
- feilfri vandelsattest
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- profesjonelle idrettsutøvere
- diabetes
- muskel- eller leddsykdom
- trabekulær bentetthet i den distale tibia epifysen < 160mg/cm3
- øke risikoen for trombose
- beinbrudd 12 måneder før studien
- metallimplantater, hvilket som helst materiale av osteosyntese
- deltakelse i en annen klinisk intervensjonsstudie 2 måneder før studien
- blødningsforstyrrelse
- anestesiintoleranse
- vaskulær sykdom
- epilepsi
- klaustrofobi
- diskusprolaps
- pacemaker
- alkohol- eller narkotikamisbruk
- inntak av antiinflammatoriske legemidler under studien
- høyt kolesterol
- nyresykdom
- hyperhomocysteinemi
- vitamin d underskudd
- kroniske ryggsmerter
- varetektsfengslet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ensidig ortotisk intervensjon
HEPHAISTOS-ortosen ble båret ensidig i 56 dager av 11 friske mannlige forsøkspersoner.
|
HEPHAISTOS losse orthotic
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bentetthet målt med pQCT
Tidsramme: 1 år
|
forsøkspersoner vil bli fulgt i ett år, fra starten av studien
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Joern Rittweger, Prof. Dr., DLR German Aerospace Center
- Hovedetterforsker: Tobias Weber, DLR German Aerospace Center
- Hovedetterforsker: Michel Ducos, DLR German Aerospace Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weber T, Ducos M, Mulder E, Beijer A, Herrera F, Zange J, Degens H, Bloch W, Rittweger J. The relationship between exercise-induced muscle fatigue, arterial blood flow and muscle perfusion after 56 days local muscle unloading. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 May;34(3):218-29. doi: 10.1111/cpf.12087. Epub 2013 Oct 7.
- Weber T, Ducos M, Mulder E, Herrera F, Bruggemann GP, Bloch W, Rittweger J. The specific role of gravitational accelerations for arterial adaptations. J Appl Physiol (1985). 2013 Feb;114(3):387-93. doi: 10.1152/japplphysiol.01117.2012. Epub 2012 Dec 6.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
12. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DLR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .