Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den nye aflastningsanordning "HEPHAISTOS" og dens virkninger på knogler, muskler og vaskulatur (HEP)

15. august 2012 opdateret af: DLR German Aerospace Center

Virkningerne af en 56-dages unilateral muskelaflastningsintervention med en ny anordning, der tillader normal ambulation og samtidig reducerer muskelaktivering drastisk på muskler, knogler og kar.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge betydningen af ​​gravitationsinducerede kræfter, der opstår under normal ambulation, for sundheden for muskler, knogler og blodkar. Hovedhypotesen for nærværende undersøgelse er, at gravitationsbelastning alene, uden muskelsammentrækninger, er utilstrækkelig til at opretholde knoglestyrken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den 56 dage lange aflæsningsintervention med HEPHAISTOS havde følgende hovedmål:

  1. Primært mål: Vurdering og evaluering af knogletilpasning.
  2. Sekundært mål: Vurdering og evaluering af funktionelle og strukturelle muskulære tilpasninger.
  3. Tredje mål: Vurdering og evaluering af funktionelle og strukturelle vaskulære tilpasninger.
  4. Fjerde mål: Vurdering og evaluering, hvis de foreliggende fund afviger fra fund observeret i etablerede losningsmodeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 51147
        • German Aerospace Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • alder: 20-40 år
  • BMI: 20-30
  • bestå det psykologiske og lægelige tjek.
  • underskrevet samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • fejlfri vandelsattest

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • professionelle atleter
  • diabetes
  • muskel- eller ledsygdomme
  • trabekulær knogletæthed i den distale tibia epifyse < 160mg/cm3
  • øge risikoen for trombose
  • knoglebrud 12 måneder før undersøgelsen
  • metalimplantater, ethvert materiale af osteosyntese
  • deltagelse i et andet klinisk interventionsstudie 2 måneder før undersøgelsen
  • blødningsforstyrrelse
  • anæstesiintolerance
  • karsygdomme
  • epilepsi
  • klaustrofobi
  • diskusprolaps
  • pacemaker
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • indtagelse af antiinflammatoriske lægemidler under undersøgelsen
  • hyperlipidæmi
  • nyre sygdom
  • hyperhomocysteinæmi
  • D-vitamin underskud
  • kroniske rygsmerter
  • tilbageholdt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ensidig ortoseindgreb
HEPHAISTOS orthotic blev båret ensidigt i 56 dage af 11 raske mandlige forsøgspersoner.
Enhed: HEFAISTOS
HEPHAISTOS aflæsning orthotic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed som målt med pQCT
Tidsramme: 1 år
forsøgspersoner vil blive fulgt i et år fra starten af ​​undersøgelsen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Efterforskere

  • Studieleder: Joern Rittweger, Prof. Dr., DLR German Aerospace Center
  • Ledende efterforsker: Tobias Weber, DLR German Aerospace Center
  • Ledende efterforsker: Michel Ducos, DLR German Aerospace Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2012

Først opslået (SKØN)

12. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DLR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner