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Il nuovo dispositivo di scarico "HEPHAISTOS" e i suoi effetti su ossa, muscoli e vascolarizzazione (HEP)

15 agosto 2012 aggiornato da: DLR German Aerospace Center

Gli effetti di un intervento di scarico muscolare unilaterale di 56 giorni con un nuovo dispositivo che consente la normale deambulazione riducendo drasticamente l'attivazione muscolare, su muscoli, ossa e vasi.

Il presente studio mirava a indagare l'importanza delle forze gravitazionali indotte che compaiono durante la normale deambulazione per la salute di muscoli, ossa e vasi sanguigni. L'ipotesi principale del presente studio è che il carico gravitazionale da solo, senza contrazioni muscolari, sia insufficiente per mantenere la forza ossea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento di scarico di 56 giorni con HEPHAISTOS aveva i seguenti obiettivi chiave:

  1. Obiettivo primario: Valutazione e valutazione dell'adattamento osseo.
  2. Obiettivo secondario: Accertamento e valutazione degli adattamenti muscolari funzionali e strutturali.
  3. Terzo obiettivo: Valutazione e valutazione degli adattamenti vascolari funzionali e strutturali.
  4. Quarto obiettivo: valutazione e valutazione se i risultati attuali si discostano dai risultati osservati nei modelli di scarico stabiliti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Cologne, Germania, 51147
        • German Aerospace Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • età: 20-40 anni
  • IMC: 20-30
  • superare il check up psicologico e medico.
  • consenso firmato a partecipare allo studio
  • certificato di buona condotta ineccepibile

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • atleti professionisti
  • diabete
  • malattia muscolare o articolare
  • densità ossea trabecolare nell'epifisi distale della tibia < 160 mg/cm3
  • aumentare il rischio di trombosi
  • fratture ossee 12 mesi prima dello studio
  • impianti metallici, qualsiasi materiale di osteosintesi
  • partecipazione a un altro studio di intervento clinico 2 mesi prima dello studio
  • disturbo emorragico
  • intolleranza all'anestesia
  • malattia vascolare
  • epilessia
  • claustrofobia
  • ernia del disco
  • stimolatore cardiaco
  • abuso di alcol o droghe
  • assunzione di farmaci antinfiammatori durante lo studio
  • iperlipidemia
  • nefropatia
  • iperomocisteinemia
  • deficit di vitamina D
  • mal di schiena cronico
  • detenuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento ortopedico unilaterale
L'ortesi HEPHAISTOS è stata indossata unilateralmente per 56 giorni da 11 soggetti maschi sani.
Dispositivo: EFEISTO
HEPHAISTOS ortesi scaricante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ossea misurata con pQCT
Lasso di tempo: 1 anno
i soggetti saranno seguiti per un anno, a partire dall'inizio dello studio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joern Rittweger, Prof. Dr., DLR German Aerospace Center
  • Investigatore principale: Tobias Weber, DLR German Aerospace Center
  • Investigatore principale: Michel Ducos, DLR German Aerospace Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

12 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DLR

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