Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den nya avlastningsanordningen "HEPHAISTOS" och dess effekter på ben, muskler och kärl (HEP)

15 augusti 2012 uppdaterad av: DLR German Aerospace Center

Effekterna av en 56-dagars unilateral muskelavlastningsintervention med en ny anordning som tillåter normal ambulation samtidigt som muskelaktiveringen minskar drastiskt, på muskler, ben och kärl.

Den föreliggande studien syftade till att undersöka vikten av gravitationsinducerade krafter som uppträder under normal ambulering för hälsan hos muskler, skelett och blodkärl. Huvudhypotesen för denna studie är att gravitationsbelastning ensam, utan muskelsammandragningar, är otillräcklig för att upprätthålla benstyrkan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den 56 dagar långa lossningsinsatsen med HEPHAISTOS hade följande huvudmål:

  1. Primärt mål: Bedömning och utvärdering av benanpassning.
  2. Sekundärt mål: Bedömning och utvärdering av funktionella och strukturella muskelanpassningar.
  3. Tredje målet: Bedömning och utvärdering av funktionella och strukturella vaskulära anpassningar.
  4. Fjärde mål: Bedömning och utvärdering om föreliggande fynd avviker från fynd som observerats i etablerade lossningsmodeller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 51147
        • German Aerospace Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • ålder: 20-40 år
  • BMI: 20-30
  • klarar den psykologiska och medicinska kontrollen.
  • undertecknat samtycke att delta i studien
  • felfritt intyg om vandel

Exklusions kriterier:

  • rökning
  • professionella idrottare
  • diabetes
  • muskel- eller ledsjukdom
  • trabekulär bentäthet i den distala tibia-epifysen < 160mg/cm3
  • öka risken för trombos
  • benfrakturer 12 månader före studien
  • metallimplantat, vilket som helst material av osteosyntes
  • deltagande i en annan klinisk interventionsstudie 2 månader före studien
  • blödarsjuka
  • anestesiintolerans
  • kärlsjukdom
  • epilepsi
  • klaustrofobi
  • diskbråck
  • pacemaker
  • alkohol- eller drogmissbruk
  • intag av antiinflammatoriska läkemedel under studien
  • hyperlipidemi
  • njursjukdom
  • hyperhomocysteinemi
  • d-vitaminbrist
  • kronisk ryggsmärta
  • häktad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ensidig ortosintervention
HEPHAISTOS-ortosen bars ensidigt i 56 dagar av 11 friska manliga försökspersoner.
Enhet: HEFAISTOS
HEPHAISTOS avlastning ortos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bendensitet mätt med pQCT
Tidsram: 1 år
försökspersonerna kommer att följas under ett år, från början av studien
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Utredare

  • Studierektor: Joern Rittweger, Prof. Dr., DLR German Aerospace Center
  • Huvudutredare: Tobias Weber, DLR German Aerospace Center
  • Huvudutredare: Michel Ducos, DLR German Aerospace Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DLR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benresorption

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera